Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Główne ryzyko krwawienia po hepatektomii

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Ocena ryzyka krwawienia związanego z hepatektomią: ogólnokrajowe badanie populacyjne

W badaniu tym zbadano długoterminowe wskaźniki częstości występowania poważnych krwawień związanych z hepatektomią. Badacze wykorzystali dane z tajwańskiej bazy danych National Health Insurance Research. Pacjenci, którzy przeszli hepatektomię w latach 2000-2012, zostali zidentyfikowani na podstawie Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, dziewiąta rewizja, kody modyfikacji klinicznych. Zmienne, w tym płeć, wiek, choroby współistniejące i przepisane leki, zostały dopasowane między przypadkami i kontrolami. Do badania włączono łącznie 1053 pacjentów po hepatektomii i 4212 dopasowanych pacjentów bez hepatektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badana populacja składała się z dwóch kohort. Pacjenci poddani hepatektomii (kod procedury ICD-9-CM: 50.2, 50.22, 50.3 i 50.4) w latach 2000-2012 zostały zidentyfikowane jako kohorta operacyjna. Data indeksu została zdefiniowana jako najwcześniejsza data, w której pacjenci przeszli hepatektomię. Pacjenci bez żadnego zapisu hepatektomii w tym samym okresie czasu zostali zdefiniowani jako kohorta kontrolna. Pacjenci w wieku poniżej 20 lat oraz ci, u których rozpoznano zaburzenia krzepnięcia (ICD-9-CM: 286,4) lub mieli wcześniejszy epizod krwawienia przed datą indeksacji. Pierwszorzędowym wynikiem tego badania było rozpoznanie incydentalne poważnego krwawienia, składające się z 3 kategorii: krwawienie śródczaszkowe (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), krwawienia z przewodu pokarmowego (GI) (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531,6, 532, 532,2, 532,4, 532,6, 533, 533,2, 533,4, 533,6, 534, 534,2, 534,4, 534,6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537,83, 537,84, 562,02, 562,03, 562,12, 562.13, 569,3, 569,85, 578) i inne Sites [ICD-CM; 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (oko); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (nerki); 719,1 (wspólny); 729,92 (tkanka miękka); 423,0 (serce); 772,5 (nadnercza), 626,8, 626,9 (macica)].

Cechy demograficzne oceniane w tym badaniu obejmowały płeć, wiek, choroby współistniejące i przepisane leki. Choroby współistniejące obejmowały nadciśnienie (ICD-9-CM; 401-405, A260 i A269), hiperlipidemię (ICD-9-CM: 272), przewlekłą chorobę wątroby (ICD-9-CM: 571,4, 571.5), zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) (ICD-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 i V02.62), nowotwór złośliwy wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (ICD-9-CM: 155), marskość (ICD-9-CM: 571, A347), przewlekła choroba nerek (ICD-9-CM: 580-589, A350), choroba alkoholowa (ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535,3, 571,0-571,3, 980,0, E947.3), kamicy żółciowej (ICD-9-CM: 574) i cukrzycy (ICD-9-CM: 250). Badacze przeszukali również dokumentację kliniczną pod kątem stosowania leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwpłytkowych, środków trombolitycznych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) oraz selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) przepisanych przed datą indeksowania . Badacze zastosowali analizę dopasowaną do wyniku skłonności 4: 1, aby zmniejszyć błąd selekcji między przypadkami a kontrolami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5265

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani hepatektomii (kod procedury ICD-9-CM: 50.2, 50.22, 50.3 i 50.4) między 2000 a 2012 rokiem i bez historii zaburzeń krzepnięcia i epizodów krwawień w przeszłości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli hepatektomię w latach 2000-2012.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia krzepnięcia lub mieli wcześniejszy epizod krwawienia przed najwcześniejszą datą wykonania hepatektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta chirurgiczna
Pacjenci poddani hepatektomii (kod procedury ICD-9-CM: 50.2, 50.22, 50.3 i 50.4) w latach 2000-2012 zostały zidentyfikowane jako kohorta operacyjna.
hepatektomia (kod procedury ICD-9-CM: 50.2, 50.22, 50.3 i 50.4)
Kohorta kontrolna
Pacjenci bez jakiejkolwiek historii hepatektomii w latach 2000-2012 zostali zdefiniowani jako kohorta kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie incydentu poważnego krwawienia
Ramy czasowe: Od najwcześniejszej daty, kiedy pacjenci przeszli hepatektomię do daty rozpoznania incydentu poważnego krwawienia, 31 grudnia 2015 r. lub wycofania z bazy danych National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Duże krwawienia dzielą się na 3 kategorie: krwawienia wewnątrzczaszkowe (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), krwawienia z przewodu pokarmowego (GI) (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531,6, 532, 532,2, 532,4, 532,6, 533, 533,2, 533,4, 533,6, 534, 534,2, 534,4, 534,6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537,83, 537,84, 562,02, 562,03, 562,12, 562.13, 569,3, 569,85, 578) i inne Sites [ICD-CM; 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (oko); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (nerki); 719,1 (wspólny); 729,92 (tkanka miękka); 423,0 (serce); 772,5 (nadnercza), 626,8, 626,9 (macica)].
Od najwcześniejszej daty, kiedy pacjenci przeszli hepatektomię do daty rozpoznania incydentu poważnego krwawienia, 31 grudnia 2015 r. lub wycofania z bazy danych National Health Insurance Research Database (NHIRD).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia -- powikłania

Subskrybuj