Suuri verenvuotoriski hepatektomian jälkeen
Hepatektomiaan liittyvän verenvuotoriskin arviointi: valtakunnallinen väestöpohjainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostui kahdesta kohortista. Potilaat, joille on tehty hepatektomia (ICD-9-CM toimenpidekoodi: 50.2, 50.22, 50.3 ja 50.4) vuosina 2000-2012 tunnistettiin leikkauskohorttiksi. Indeksipäivä määriteltiin aikaisimmaksi päivämääräksi, jolloin potilaille tehtiin maksan poisto. Potilaat, joilla ei ollut kirjaa hepatektomiasta saman ajanjakson aikana, määriteltiin kontrollikohortiksi. Alle 20-vuotiaat potilaat ja potilaat, joilla on diagnosoitu hyytymishäiriöitä (ICD-9-CM: 286.4) tai joilla on ollut verenvuoto ennen indeksipäivää. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli vakavan verenvuodon tapausdiagnoosi, joka koostui kolmesta kategoriasta: kallonsisäinen verenvuoto (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853,0), maha-suolikanavan (GI) verenvuoto (ICD-9-CM; 456,0, 456,20, 530,7, 531, 531,2, 531,4, 531,6, 532, 532,2, 532,4, 532,6, 533, 533,2, 533,4, 533,6, 534, 534,2, 534,4, 534,6, 535,01, 535.11, 535,21, 535,31, 535,41, 535,51, 535,61, 535,71, 537,83, 537,84, 562,02, 562,03, 562,12, 562,13, 569,3, 569,85, 578) ja muutkin kohteet; 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (silmä); 593,81, 866,01, 866,02, 866,11, 866,12 (munuaiset); 719,1 (nivel); 729,92 (pehmytkudokset); 423,0 (sydän); 772,5 (lisämunuainen), 626,8, 626,9 (kohdu)].
Tässä tutkimuksessa arvioituja demografisia ominaisuuksia olivat sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet ja määrätyt lääkkeet. Liitännäissairauksia olivat verenpainetauti (ICD-9-CM; 401-405, A260 ja A269), hyperlipidemia (ICD-9-CM: 272), krooninen maksasairaus (ICD-9-CM: 571,4, 571.5), hepatiitti C-virus (HCV) -infektio (ICD-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 ja V02.62), maksan ja maksansisäisten sappitiehyiden pahanlaatuinen kasvain (ICD-9-CM: 155), (ICD-9-CM: 571, A347), krooninen munuaissairaus (ICD-9-CM: 580-589, A350), alkoholiin liittyvä sairaus (ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535,3, 571,0-571,3, 980,0, E947.3), sappikivitauti (ICD-9-CM: 574) ja diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250). Tutkijat etsivät kliinisistä tiedoista myös ennen indeksipäivää määrättyjen antikoagulanttien, verihiutaleiden estäjien, trombolyyttisten aineiden, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjien (SNRI) ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) käyttöä. . Tutkijat käyttivät 4:1 taipumuspisteiden täsmäytysanalyysiä vähentääkseen tapausten ja kontrollien välistä valintaharhaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin maksan poisto vuosina 2000–2012.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hyytymishäiriöitä tai joilla oli aiempi verenvuotojakso ennen aikaisinta hepatektomiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkausryhmä
Potilaat, joille on tehty hepatektomia (ICD-9-CM toimenpidekoodi: 50.2, 50.22,
50.3 ja 50.4) vuosina 2000-2012 tunnistettiin leikkauskohorttiksi.
|
hepatektomia (ICD-9-CM toimenpidekoodi: 50.2, 50.22,
50.3 ja 50.4)
|
|
Kontrollikohortti
Potilaat, joilla ei ollut mitään hepatektomiaa vuosina 2000–2012, määriteltiin kontrollikohortiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan verenvuodon diagnoosi
Aikaikkuna: Varhaisimmasta päivästä, jona potilaille tehtiin maksan poisto, siihen päivään, jolloin potilaalla diagnosoitiin vakava verenvuoto, 31.12.2015 tai poistutaan kansallisesta sairausvakuutuksen tutkimustietokannasta (NHIRD).
|
Suuri verenvuoto koostuu 3 kategoriasta: kallonsisäinen verenvuoto (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4,
853,0), maha-suolikanavan (GI) verenvuoto (ICD-9-CM; 456,0, 456,20, 530,7, 531, 531,2, 531,4,
531,6, 532, 532,2, 532,4,
532,6, 533, 533,2, 533,4,
533,6, 534, 534,2, 534,4,
534,6, 535,01, 535.11, 535,21, 535,31, 535,41, 535,51, 535,61, 535,71, 537,83, 537,84, 562,02, 562,03, 562,12, 562,13, 569,3, 569,85, 578) ja muutkin kohteet; 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (silmä); 593,81, 866,01, 866,02, 866,11, 866,12 (munuaiset); 719,1 (nivel); 729,92 (pehmytkudokset); 423,0 (sydän); 772,5 (lisämunuainen), 626,8, 626,9 (kohdu)].
|
Varhaisimmasta päivästä, jona potilaille tehtiin maksan poisto, siihen päivään, jolloin potilaalla diagnosoitiin vakava verenvuoto, 31.12.2015 tai poistutaan kansallisesta sairausvakuutuksen tutkimustietokannasta (NHIRD).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH104-REC2-115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .