ICG指向療法による重度の高血圧症の治療

研究プロトコル

研究デザイン：無作為化対照試験 これは、妊娠 20 週を超える患者の重度範囲高血圧（収縮期血圧 >160 または拡張期血圧 >110）の治療におけるインピーダンスカーディオグラフィー（ICG）指向療法の有用性を比較する無作為化対照試験です。 研究のすべての患者は、米国産科婦人科学会（ACOG）によって提案された期間内に標準治療薬を受けます。 すべての患者は、投薬を受ける前と受けた後に血行動態評価を受けます。 治療患者は、血行動態パラメーターに基づいて、高血圧症のラベタロールまたはニフェジピン療法のいずれかを受けます。 対照群は、提供者の好み (通常のケア計画) に基づいて投薬を受けます。

調査対象母集団：

キャベル ハンティントン病院で分娩を受診し、重度の血圧の治療を受けている患者。 同意は、標準治療または ICG 指示治療への無作為化の前に得られます。 患者の年齢範囲は 15 歳から約 45 歳です。

評価のスケジュール:

間隔評価は、20 人の患者が評価された後に実行されます。 目標は、合計 100 人の患者を登録することです。50 人が ICG による治療群に、50 人が対照群に登録されます。

研究手順:

患者が Cabell Huntington Hospital の陣痛および分娩を受診し、研究に同意した場合、患者は ICG 主導の治療グループまたは提供者優先グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 各グループの患者は、NICaS システムを介して非侵襲的な血行動態評価を受けます。 NICaS システムは、心臓血管、呼吸器、体液パラメータの信頼できる評価を提供するインピーダンスカーディオグラフィを使用しています。 血管拡張剤ニフェジピンは、全身血管抵抗の増加のために開始されます。 心拍出量の上昇は、IV ラベタロールによるベータ遮断で治療されます。 ACOG は、これらの薬剤のいずれかを高血圧の第一選択療法として推奨しており、どの薬剤を最初に使用すべきかについてのガイダンスは提供していません。 治療を受けているすべての患者は標準治療を受けますが、ICGグループは血行動態パラメータに基づいた治療を受けます。

研究分析 対照群は、ICG による治療群と比較されます。