ICG 지시 요법으로 중증 고혈압 치료
임펜던스 심전도(ICG) 지시 요법을 이용한 중증 고혈압의 치료; 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜
연구 설계: 무작위 대조 시험 이것은 임신 20주 이상 환자의 중증 범위 고혈압(수축기 혈압 >160 또는 이완기 혈압 >110)을 치료할 때 임피던스 심전도(ICG) 지시 요법의 유용성을 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 연구에 참여한 모든 환자는 미국 산부인과 대학(ACOG)에서 제안한 기간 내에 표준 치료 약물을 받게 됩니다. 모든 환자는 투약을 받기 전과 받은 후에 혈류역학 평가를 받게 됩니다. 치료 환자는 혈역학적 매개변수에 따라 고혈압에 대해 라베탈롤 또는 니페디핀 요법을 받게 됩니다. 대조군은 제공자 선호도(일반적인 치료 계획)에 따라 약물을 투여받습니다.
연구 모집단:
중증 혈압 치료를 받고 있는 Cabell Huntington 병원에서 진통 및 분만을 위해 제출하는 환자. 표준 치료 또는 ICG 지정 치료로 무작위 배정하기 전에 동의를 얻습니다. 환자 연령 범위는 15세에서 약 45세입니다.
평가 일정:
간격 평가는 20명의 환자가 평가된 후 수행됩니다. 목표는 ICG 지시 치료 그룹에 50명, 대조군에 50명 총 100명의 환자를 등록하는 것입니다.
연구 절차:
환자가 Cabell Huntington 병원의 Labor and Delivery에 출석하고 연구에 동의하는 경우 ICG 지시 치료 그룹 또는 제공자 선호 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 그룹의 환자는 NICaS 시스템을 통해 비침습적 혈류역학 평가를 받게 됩니다. NICaS 시스템은 심혈관, 호흡 및 체액 매개변수에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 제공하는 임피던스 심전도를 사용합니다. 혈관 확장제 니페디핀은 전신 혈관 저항 증가를 위해 시작됩니다. 증가된 심박출량은 IV labetalol을 통한 베타 차단으로 치료됩니다. ACOG는 고혈압에 대한 1차 요법으로 이러한 약물 중 하나를 권장하며 어떤 약물을 먼저 사용해야 하는지에 대한 지침은 제공하지 않습니다. 치료를 받는 모든 환자는 표준 치료를 받지만 ICG 그룹은 혈역학적 매개변수에 따라 치료를 받습니다.
연구 분석 대조군은 ICG 지정 치료군과 비교됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Cabell Huntington Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 20주 후 중증 혈압 치료를 받고 있는 Cabell Huntington 병원에서 진통 및 분만을 위해 내원하는 환자. 환자는 영어를 구사하며 15-45세 범위입니다. 환자의 동의는 무작위화 전에 이루어집니다.
제외 기준:
- Cabell Huntington 병원에서 정상 범위의 혈압을 가진 진통 및 분만 환자, 연구에 동의하지 않는 고혈압 환자, 임신 20주 미만 환자 또는 자간증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 공급자 기본 설정: 통제 그룹
제공자는 자신의 전문 지식을 바탕으로 혈압약을 처방합니다.
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실험적: ICG 지시 치료 그룹
ICG 지시 요법을 사용하여 어떤 혈압약을 투여할지 결정합니다.
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ICG는 심혈관계, 호흡계 및 체액 저류에 대한 평가를 제공하는 비침습적 심장계 - 심장 측량사(NICaS) 시스템을 사용하여 혈류량을 결정하는 비침습적 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 일년
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mmHg
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일년
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이완기 혈압
기간: 일년
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mmHg
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일년
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평균 동맥압
기간: 일년
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mmHg
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일년
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심박수
기간: 일년
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비트/분
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일년
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심박출량(L/min)
기간: 일년
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분당 리터
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일년
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전신 혈관 저항
기간: 일년
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다인 · 초/cm^-5
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesse Cottrell, MD, Marshall University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1605500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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