Trattamento dell'ipertensione grave con terapia diretta con ICG

Protocollo di ricerca

Disegno dello studio: studio di controllo randomizzato Si tratta di uno studio di controllo randomizzato che confronta l'utilità della terapia diretta con cardiografia a impedenza (ICG) nel trattamento dell'ipertensione di grado severo (pressione arteriosa sistolica >160 o pressione diastolica >110) in pazienti con più di 20 settimane di gestazione. Tutti i pazienti nello studio riceveranno i farmaci standard di cura entro il periodo di tempo suggerito dall'American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG). Tutti i pazienti riceveranno una valutazione emodinamica prima di ricevere e dopo aver ricevuto i farmaci. I pazienti in trattamento riceveranno terapia con labetalolo o nifedipina per l'ipertensione in base ai loro parametri emodinamici. Il gruppo di controllo riceverà i farmaci in base alle preferenze del fornitore (che è il normale piano di cura).

Popolazione di studio:

Pazienti che si presentano al travaglio e al parto presso il Cabell Huntington Hospital in trattamento per pressioni sanguigne di gamma grave. Il consenso sarà ottenuto prima della randomizzazione alle cure standard o alle cure dirette dell'ICG. La fascia di età del paziente sarà compresa tra i 15 e i 45 anni circa.

Calendario della valutazione:

Una valutazione dell'intervallo verrà eseguita dopo che 20 pazienti sono stati valutati. L'obiettivo è l'arruolamento totale di 100 pazienti, 50 nel gruppo di trattamento diretto dell'ICG e 50 nel gruppo di controllo.

Procedure di studio:

Se una paziente si presenta al travaglio e al parto presso il Cabell Huntington Hospital e acconsente allo studio, verrà randomizzata al gruppo di terapia diretta dell'ICG o al gruppo di preferenza del fornitore. I pazienti di ciascun gruppo riceveranno una valutazione emodinamica non invasiva tramite il sistema NICaS. Il sistema NICaS utilizza la cardiografia a impedenza che fornisce una valutazione affidabile dei parametri cardiovascolari, respiratori e dei fluidi. Il vasodilatatore nifedipina verrà avviato per aumentare la resistenza vascolare sistemica. La gittata cardiaca elevata sarà trattata con beta-bloccanti tramite labetalolo EV. ACOG raccomanda uno di questi farmaci come terapia di prima linea per la pressione sanguigna elevata e non offre indicazioni su quale farmaco dovrebbe essere usato per primo. Tutti i pazienti in trattamento riceveranno il trattamento standard di cura, tuttavia il gruppo ICG riceverà la terapia in base ai parametri emodinamici.

Analisi dello studio Il gruppo di controllo verrà confrontato con il gruppo di trattamento diretto dall'ICG.