ICG 定向疗法治疗重度高血压
用独立心电图 (ICG) 定向疗法治疗严重高血压;随机对照试验
研究概览
详细说明
研究协议
研究设计:随机对照试验 这是一项随机对照试验,比较了阻抗心电图 (ICG) 定向疗法在治疗妊娠 20 周以上患者的重度范围高血压(收缩压 >160 或舒张压 >110)中的有效性。 研究中的所有患者都将在美国妇产科学院 (ACOG) 建议的时间范围内接受标准的护理药物治疗。 所有患者将在接受药物治疗之前和之后接受血液动力学评估。 治疗患者将根据他们的血液动力学参数接受拉贝洛尔或硝苯地平治疗高血压。 对照组将根据提供者的偏好(这是通常的护理计划)接受药物治疗。
研究人群:
在 Cabell Huntington 医院接受分娩和分娩的患者因严重的血压问题接受治疗。 在随机分配到标准护理或 ICG 指导护理之前将获得同意。 患者年龄范围将从 15 岁到大约 45 岁。
评估时间表:
在评估了 20 名患者后,将进行间隔评估。 目标是总共招募 100 名患者,其中 50 名进入 ICG 定向治疗组,50 名进入对照组。
学习程序:
如果患者在 Cabell Huntington 医院就诊并同意参加研究,她将被随机分配到 ICG 指导治疗组或提供者偏好组。 来自每组的患者将通过 NICaS 系统接受无创血液动力学评估。 NICaS 系统使用阻抗心电图,可对心血管、呼吸和体液参数进行可靠评估。 开始使用血管扩张剂硝苯地平以增加全身血管阻力。 升高的心输出量将通过 IV 拉贝洛尔用 β 阻滞剂治疗。 ACOG 推荐将这两种药物中的任何一种作为高血压的一线治疗,但未就应首先使用哪种药物提供指导。 所有接受治疗的患者都将接受标准护理治疗,但 ICG 组将根据其血液动力学参数接受治疗。
研究分析 将对照组与 ICG 指导治疗组进行比较。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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West Virginia
-
Huntington、West Virginia、美国、25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在卡贝尔亨廷顿医院接受临产和分娩治疗的患者在妊娠 20 周后接受了严重范围的血压治疗。 患者会说英语,年龄在 15-45 岁之间。 患者将在随机化之前获得同意。
排除标准:
- 在 Cabell Huntington 医院接受分娩和分娩的血压正常范围内的患者,或血压升高但不同意研究的患者,妊娠 <20 周的患者或子痫患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:提供者偏好:对照组
提供者将根据他的专业知识开降压药。
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实验性的:ICG定向治疗组
ICG 定向治疗将用于确定接受哪种降压药。
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ICG 是一种使用无创心脏系统 - 心脏测量仪 (NICaS) 系统确定血流量的无创方法,该系统可评估心血管系统、呼吸系统和体液潴留。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间:1年
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毫米汞柱
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1年
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舒张压
大体时间:1年
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毫米汞柱
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1年
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平均动脉压
大体时间:1年
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毫米汞柱
|
1年
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心率
大体时间:1年
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节拍/分钟
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1年
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心输出量(升/分钟)
大体时间:1年
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升每分钟
|
1年
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全身血管阻力
大体时间:1年
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达因·秒/厘米^-5
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jesse Cottrell, MD、Marshall University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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