Лечение тяжелой гипертензии с помощью направленной терапии ICG

Протокол исследования

Дизайн исследования: рандомизированное контрольное исследование. Это рандомизированное контрольное исследование, в котором сравнивается полезность направленной терапии импедансной кардиографией (ИКГ) при лечении тяжелой гипертензии (систолическое АД >160 ИЛИ диастолическое АД >110) у пациенток со сроком беременности более 20 недель. Все пациенты, участвующие в исследовании, будут получать стандартные лекарства в сроки, предложенные Американским колледжем акушерства и гинекологии (ACOG). Все пациенты будут проходить гемодинамическую оценку до и после приема лекарств. Пациенты, получающие лечение, будут получать либо лабеталол, либо нифедипин для лечения артериальной гипертензии в зависимости от их гемодинамических параметров. Контрольная группа будет получать лекарства в зависимости от предпочтений врача (это обычный план лечения).

Исследуемая популяция:

Пациенты, поступившие в отделение родовспоможения в больнице Кэбелл Хантингтон, проходят лечение от тяжелого диапазона артериального давления. Согласие будет получено до рандомизации на стандартную помощь или помощь под руководством ICG. Возрастной диапазон пациентов будет от 15 до примерно 45 лет.

График оценки:

Интервальная оценка будет проводиться после оценки 20 пациентов. Цель состоит в том, чтобы в общей сложности зарегистрировать 100 пациентов, 50 в группу направленного лечения ICG и 50 в контрольную группу.

Процедуры исследования:

Если пациентка обращается в отделение родовспоможения в больнице Cabell Huntington и дает согласие на участие в исследовании, она будет рандомизирована либо в группу терапии под руководством ICG, либо в группу предпочтения поставщика. Пациенты из каждой группы получат неинвазивную гемодинамическую оценку с помощью системы NICaS. Система NICaS использует импедансную кардиографию, которая обеспечивает надежную оценку параметров сердечно-сосудистой системы, дыхания и жидкости. Сосудорасширяющее средство нифедипин будет начато для повышения системного сосудистого сопротивления. Повышенный сердечный выброс лечится бета-блокаторами с помощью лабеталола внутривенно. ACOG рекомендует любой из этих препаратов в качестве терапии первой линии при повышенном артериальном давлении и не дает рекомендаций относительно того, какое лекарство следует использовать в первую очередь. Все пациенты, проходящие лечение, будут получать стандартное лечение, однако группа ICG будет получать терапию в зависимости от их гемодинамических параметров.

Анализ исследования Контрольная группа будет сравниваться с группой лечения, назначенной ICG.