軽度認知障害における股関節骨折後の転倒リスクの軽減
2025年11月19日 更新者：Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia
軽度認知障害における股関節骨折後の経路の再形成
股関節骨折は、骨粗鬆症の最も深刻な結果の 1 つとして認識されており、骨折前の独立性を取り戻すのは半数未満です。
高齢者の股関節骨折の 95% は転倒によるものです。
したがって、股関節骨折後の機能を回復しながら転倒のリスクを軽減することが重要です。
転倒に関連した股関節骨折の多くは認知障害を持っています。認知障害は転倒のリスクを高めます。
この 6 か月間の概念実証無作為化対照試験 (RCT) の目的は、軽度認知障害のある高齢者の転倒リスクを軽減するために、自宅で行うオタゴ エクササイズ プログラム (OEP) の有効性を通常のケアと比較して評価することです ( MCI) および転倒関連の股関節骨折。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折は、骨粗鬆症の最も深刻な結果の 1 つとして認識されており、骨折前の独立性を取り戻すのは半数未満です。
高齢者の股関節骨折の 95% は転倒によるものです。
したがって、股関節骨折後の機能を回復しながら転倒のリスクを軽減することが重要です。
転倒に関連した股関節骨折の多くは認知障害があり、認知障害のない人よりも骨折前のレベルの機能を回復する可能性が低くなります。
認知障害も転倒リスクを高めます。
軽度認知障害 (MCI) および転倒に関連した股関節骨折のある高齢者の転倒リスクを軽減し、機能を促進する上で、運動が有効であるかどうかは現在不明です。
この 6 か月間の概念実証 RCT の目的は、地域在住の MCI および転倒に関連した高齢者の転倒リスクを軽減するための、自宅でのオタゴ エクササイズ プログラム (OEP) の有効性を通常のケアと比較して評価することです。股関節の骨折。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- University of British Columbia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：1）65歳以上。 2) 過去 12 か月間に転倒に伴う股関節骨折を負い、帰宅した。 3) Mini-Mental State Examination (MMSE) スコア > 24/30 で示されるように、一般的な認知が維持されている。 4) 面接で決定された主観的な記憶障害がある;22 5) モントリオール認知評価 (MoCA) でスコア < 26/30; 6) 重大な機能障害がなく、医師の判断による認知症がない。 7) RCT 中に固定用量の抗認知症薬 (ドネペジル、ガランタミンなど) を開始する予定がないか、安定している (すなわち、> 3 か月)。 8) 12ヶ月以上生きると予想される(老年科医の専門家の意見に基づく); 9) 許容できる視力と聴力で英語を読み、書き、話すことができます。 10) 補助具の有無にかかわらず 3 メートル歩くことができる。および 1) 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
除外基準： 1）神経変性疾患（パーキンソン病など）または認知症と診断されている、または（老年科医によって）疑われている。 2) 臨床的脳卒中があった;または 3) 頸動脈洞過敏症 (すなわち、失神) を示す病歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
老年病専門医による臨床ケア。
各参加者は、ベースラインと6か月で老年科医に会います。
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老年病専門医による臨床ケア。
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実験的：運動による普段のケア
老年病専門医による臨床ケア。
各参加者は、ベースラインと6か月で老年科医に会います。
さらに、彼らは理学療法士が提供する漸進的な筋力とバランストレーニングエクササイズの個別化された家庭ベースのプログラムであるオタゴエクササイズプログラムを受け取ります.
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老年病専門医による臨床ケア。
理学療法士が提供する漸進的な筋力とバランストレーニングエクササイズの個別化された自宅ベースのプログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的プロファイル評価の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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転倒リスクの尺度 (z スコア)。
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ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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普段の歩行速度の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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4 メートル (m/s) を超える歩行速度。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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生活空間評価の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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生活空間レベルでの移動。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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NIH 認知ツールボックスの変更
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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実行機能の認知パフォーマンス。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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桁記号置換試験の変更
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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処理速度の認知性能。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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疫学研究センターのうつ病スケールの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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ムード
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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肯定的および否定的な影響尺度の変更
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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ムード
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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EQ-5D-5Lの変更点
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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生活の質
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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ICE-CAPの変更
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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ウェルビーイング
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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高齢者の身体活動の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで毎月
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過去 7 日間の身体活動
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ベースラインから 6 か月まで毎月
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予想される転倒の総数
時間枠：ベースラインから 6 か月まで毎月
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カレンダーを使った転倒自己申告
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ベースラインから 6 か月まで毎月
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アクティビティ固有のバランス信頼度の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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転倒に関する自己効力感
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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フライドフレイルの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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身体的弱さの尺度
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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ピッツバーグの睡眠の質指数の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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主観的な睡眠の質の尺度
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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ショート時のバッテリー性能の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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バランスと可動性の尺度 (12 点満点)。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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生理学的プロファイル評価の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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転倒リスクの尺度 (Z スコア)。 z スコアが高いほど、転倒のリスクが高いことを示します。
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ベースラインから 3 か月まで
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タイムアップアンドゴーテストの変更点
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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機能的可動性の尺度。完了までの時間が長いほど、パフォーマンスが低下していることを示します。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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レイの聴覚言語学習の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月
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エピソード記憶の尺度。スコアが高いほど、エピソードのパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月
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臨床的フレイルスケールの変化
時間枠：ベースラインから3か月および6か月
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虚弱度の指標；値が高いほど虚弱度が高い
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ベースラインから3か月および6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Teresa Liu-Ambrose, PhD、University of British Columbia
- 主任研究者：Pierre Guy, MD、University of British Columbia
- 主任研究者：Larry Dian, MD、University of British Columbia
- 主任研究者：Jennifer C Davis, PhD、University of British Columbia
- 主任研究者：Deborha Jehu, PhD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月3日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月9日
試験登録日
最初に提出
2021年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月6日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。