경미한 인지 장애에서 고관절 골절 후 낙상 위험 감소
2024년 4월 29일 업데이트: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
경미한 인지 장애에서 고관절 골절 후 경로 재형성
고관절 골절은 골다공증의 가장 심각한 결과 중 하나로 인식되며 절반 미만이 골절 전 독립성을 회복합니다.
노인 고관절 골절의 95%는 넘어져서 발생합니다.
따라서 고관절 골절 후 기능을 회복하면서 낙상 위험을 줄이는 것이 중요합니다.
낙상 관련 고관절 골절이 있는 많은 사람들은 인지 장애가 있습니다. 인지 장애는 낙상의 위험을 증가시킵니다.
이 6개월간의 개념 증명 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 경미한 인지 장애가 있는 노인의 낙상 위험 감소에 있어 일반 치료와 비교하여 가정 기반 Otago 운동 프로그램(OT)의 효능을 평가하는 것입니다. MCI) 및 낙상 관련 고관절 골절.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 골다공증의 가장 심각한 결과 중 하나로 인식되며 절반 미만이 골절 전 독립성을 회복합니다.
노인 고관절 골절의 95%는 넘어져서 발생합니다.
따라서 고관절 골절 후 기능을 회복하면서 낙상 위험을 줄이는 것이 중요합니다.
낙상 관련 고관절 골절이 있는 많은 사람들은 인지 장애가 있으며 인지 장애가 없는 사람들보다 골절 전 기능 수준을 회복할 가능성이 적습니다.
인지 장애도 낙상의 위험을 증가시킵니다.
운동이 낙상 위험을 줄이고 경미한 인지 장애(MCI) 및 낙상 관련 고관절 골절이 있는 노인의 기능을 촉진하는 데 효과적인지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
이 6개월 개념 증명 RCT의 목적은 MCI 및 낙상 관련 질환이 있는 지역사회 거주 노인의 낙상 위험을 줄이는 데 있어 일반 치료와 비교하여 가정 기반 Otago 운동 프로그램(Otago Exercise Program, OEP)의 효능을 평가하는 것입니다. 고관절 골절.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- 전화번호: 6046178047
- 이메일: teresa.ambrose@ubc.ca
연구 장소
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 1) 65세 이상; 2) 지난 12개월 동안 낙상 관련 고관절 골절을 겪었고 집으로 돌아왔습니다. 3) MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수 > 24/30으로 표시된 일반 인지를 보존했습니다. 4) 인터뷰로 결정된 주관적 기억력 문제가 있습니다.22 5) Montreal Cognitive Assessment(MoCA) 점수 < 26/30; 6) 의사의 판단에 따라 현저한 기능 장애가 없고 치매가 없음; 7) RCT 동안 고정 용량의 항치매 약물(예: 도네페질, 갈란타민)을 시작할 것으로 예상되지 않거나 안정적(즉, > 3개월)입니다. 8) 12개월 이상 살 것으로 예상됩니다(노인 전문의의 전문가 의견에 근거). 9) 허용 가능한 시각 및 청각 예리함으로 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다. 10) 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 3미터를 걸을 수 있습니다. 1) 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준: 1) 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병) 또는 치매로 진단되거나 의심되는(노인과 의사에 의해); 2) 임상적 뇌졸중이 있었다; 또는 3) 경동맥동 민감도(즉, 실신 낙하)를 나타내는 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
노인 전문의가 제공하는 임상 치료.
각 참가자는 기준선과 6개월에 노인과 의사를 보게 됩니다.
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노인 전문의가 제공하는 임상 치료.
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실험적: 운동을 통한 평소 관리
노인 전문의가 제공하는 임상 치료.
각 참가자는 기준선과 6개월에 노인과 의사를 보게 됩니다.
또한 그들은 물리 치료사가 제공하는 점진적인 근력 및 균형 훈련 운동의 개별화된 가정 기반 프로그램인 Otago 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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노인 전문의가 제공하는 임상 치료.
물리 치료사가 제공하는 점진적인 근력 및 균형 훈련 운동의 개별화된 가정 기반 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 프로필 평가의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
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낙상 위험 측정(z-점수).
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기준선 ~ 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평소 보행 속도의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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4미터(m/s) 이상의 보행 속도.
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3개월 및 6개월 기준
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생활 공간 평가의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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생활 공간 수준 내에서의 이동성.
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3개월 및 6개월 기준
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NIH Cognitive Toolbox의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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집행 기능의인지 성능.
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3개월 및 6개월 기준
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숫자 기호 대체 테스트의 변경
기간: 3개월 및 6개월 기준
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처리 속도의 인지 성능.
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3개월 및 6개월 기준
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역학연구센터 우울증 척도 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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분위기
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3개월 및 6개월 기준
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긍정적 및 부정적 영향 척도의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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분위기
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3개월 및 6개월 기준
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EQ-5D-5L의 변경
기간: 3개월 및 6개월 기준
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삶의 질
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3개월 및 6개월 기준
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ICE-CAP의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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안녕
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3개월 및 6개월 기준
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노인의 신체활동 변화
기간: 기준선에서 6개월까지 매월
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지난 7일 동안의 신체 활동
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기준선에서 6개월까지 매월
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총 예상 낙상 수
기간: 기준선에서 6개월까지 매월
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달력을 사용하여 낙상의 자가 보고
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기준선에서 6개월까지 매월
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활동별 밸런스 자신감 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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낙상 관련 자가 효능
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3개월 및 6개월 기준
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튀긴 노쇠의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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신체적 허약함의 척도
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3개월 및 6개월 기준
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피츠버그 수면 질 지수의 변화
기간: 3개월 및 6개월 기준
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주관적인 수면의 질 측정
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3개월 및 6개월 기준
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단기 물리적 성능 배터리의 변화
기간: 3개월 및 6개월까지의 기준
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균형과 이동성을 측정합니다(12점 만점).
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3개월 및 6개월까지의 기준
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생리학적 프로필 평가의 변화
기간: 3개월까지의 기준
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낙상 위험 측정(z-점수) z 점수가 높을수록 낙상 위험이 더 높다는 의미입니다.
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3개월까지의 기준
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Timed Up and Go 테스트 변경
기간: 3개월 및 6개월까지의 기준
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기능적 이동성의 척도 완료 시간이 길수록 성과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월까지의 기준
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레이 청각 언어 학습의 변화
기간: 3개월 및 6개월까지의 기준
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일화 기억의 척도. 점수가 높을수록 에피소드 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고관절 골절에 대한 임상 시험
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