Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie ryzyka upadku po złamaniu biodra w łagodnych zaburzeniach poznawczych

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Przekształcanie ścieżki po złamaniu biodra w łagodnych zaburzeniach poznawczych

Złamanie szyjki kości udowej uznawane jest za jedno z najpoważniejszych następstw osteoporozy, mniej niż połowa odzyskuje niezależność przed złamaniem. 95% wszystkich złamań szyjki kości udowej u osób starszych wynika z upadków. Zatem zmniejszenie ryzyka upadku przy jednoczesnym przywróceniu funkcji po złamaniu biodra ma kluczowe znaczenie. Wiele osób ze złamaniami biodra związanymi z upadkiem ma upośledzenie funkcji poznawczych; upośledzenie funkcji poznawczych zwiększa ryzyko upadków. Celem tego 6-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) potwierdzającego słuszność koncepcji jest ocena skuteczności domowego programu ćwiczeń Otago (OEP) w porównaniu ze zwykłą opieką w zmniejszaniu ryzyka upadków wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi ( MCI) oraz związane z upadkiem złamanie szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamanie szyjki kości udowej uznawane jest za jedno z najpoważniejszych następstw osteoporozy, mniej niż połowa odzyskuje niezależność przed złamaniem. 95% wszystkich złamań szyjki kości udowej u osób starszych wynika z upadków. Zatem zmniejszenie ryzyka upadku przy jednoczesnym przywróceniu funkcji po złamaniu biodra ma kluczowe znaczenie. Wiele osób ze złamaniami biodra związanymi z upadkiem ma upośledzenie funkcji poznawczych i jest mniej prawdopodobne, że odzyskają funkcje sprzed złamania niż osoby bez upośledzenia funkcji poznawczych. Zaburzenia funkcji poznawczych również zwiększają ryzyko upadków. Obecnie nie wiadomo, czy ćwiczenia są skuteczne w zmniejszaniu ryzyka upadków i promowaniu funkcji wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i złamaniami biodra związanymi z upadkiem. Celem tego 6-miesięcznego badania RCT z potwierdzeniem słuszności koncepcji jest ocena skuteczności domowego programu ćwiczeń Otago (OEP) w porównaniu ze zwykłą opieką w zmniejszaniu ryzyka upadków wśród mieszkających w społeczności osób starszych z MCI i upadkami związanymi z upadkiem złamanie biodra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 1) wiek 65 lat lub starszy; 2) w ciągu ostatnich 12 miesięcy doznał złamania szyjki kości udowej w wyniku upadku i wrócił do domu; 3) mają zachowane ogólne zdolności poznawcze, na co wskazuje wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24/30; 4) mają subiektywne dolegliwości pamięci, określone na podstawie wywiadu;22 5) wynik < 26/30 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA); 6) brak istotnego upośledzenia czynnościowego i brak otępienia stwierdzonego przez lekarza; 7) nie oczekuje się rozpoczęcia lub są stabilne (tj. > 3 miesiące) przyjmowania stałych dawek leków przeciw otępieniu (np. donepezylu, galantaminy) podczas RCT; 8) przewidywane przeżycie > 12 miesięcy (na podstawie opinii biegłych geriatrów); 9) potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku z akceptowalną ostrością wzroku i słuchu; 10) jest w stanie przejść 3 metry z urządzeniem wspomagającym lub bez niego; oraz 1) dostarczyć pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia: 1) zdiagnozowana lub podejrzewana (przez geriatrę) choroba neurodegeneracyjna (np. choroba Parkinsona) lub demencja; 2) miał udar kliniczny; lub 3) mają historię wskazującą na wrażliwość zatoki szyjnej (tj. omdlenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Opieka kliniczna świadczona przez geriatrów. Każdy uczestnik spotka się z geriatrą na początku badania i po 6 miesiącach.
Inny: Zwykła opieka
Opieka kliniczna świadczona przez geriatrę.
Eksperymentalny: Zwykła pielęgnacja podczas ćwiczeń
Opieka kliniczna świadczona przez geriatrów. Każdy uczestnik spotka się z geriatrą na początku badania i po 6 miesiącach. Ponadto otrzymają program ćwiczeń Otago, zindywidualizowany, domowy program progresywnych ćwiczeń siłowych i równoważących, prowadzonych przez fizjoterapeutę.
Inny: Zwykła opieka
Opieka kliniczna świadczona przez geriatrę.
Behawioralne: Program ćwiczeń Otago
Zindywidualizowany, domowy program progresywnych ćwiczeń siłowych i równoważnych prowadzonych przez fizjoterapeutę
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny profilu fizjologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
Miara ryzyka upadku (z-score).
Linia bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zwykłej prędkości chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Prędkość chodu powyżej 4 metrów (m/s).
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiany w ocenie przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Mobilność na poziomie przestrzeni życiowej.
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana w Zestawie narzędzi poznawczych NIH
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Poznawcza realizacja funkcji wykonawczych.
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana w teście zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Wydajność poznawcza szybkości przetwarzania.
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Nastrój
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana skali afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Nastrój
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana w EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Jakość życia
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana w ICE-CAP
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Dobre samopoczucie
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej osób starszych
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna w ciągu ostatnich 7 dni
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesięcy
Całkowita liczba potencjalnych upadków
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesięcy
Samoopis upadków za pomocą kalendarzy
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesięcy
Zmiana w zakresie pewności salda specyficznego dla działań
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Samoskuteczność związana z upadkiem
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana w Fried Frailty
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Miara słabości fizycznej
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Miara subiektywnej jakości snu
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana krótkiej baterii wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Miara równowagi i mobilności (na 12 punktów).
Wartość bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana oceny profilu fizjologicznego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Miara ryzyka upadku (z-score); wyższe wartości Z wskazują na wyższe ryzyko upadków.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Zmiana w teście Up and Go
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Miara mobilności funkcjonalnej; dłuższy czas na ukończenie wskazuje na gorszą wydajność.
Wartość bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana w słuchowym uczeniu się werbalnym Reya
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Miara pamięci epizodycznej; wyższe wyniki wskazują lepszą wydajność epizodyczną.
Wartość bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmiana w skali klinicznej słabości
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Miara kruchości; wyższa wartość wskazuje na większą kruchość
Od linii podstawowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Amgen

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-03812

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj