Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van het risico op vallen na een heupfractuur bij milde cognitieve stoornissen

19 november 2025 bijgewerkt door: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Het pad na een heupfractuur opnieuw vormgeven bij milde cognitieve stoornissen

Heupfracturen worden erkend als een van de ernstigste gevolgen van osteoporose, minder dan de helft herwint de onafhankelijkheid van voor de breuk. 95% van alle heupfracturen bij oudere volwassenen zijn te wijten aan vallen. Het verminderen van het valrisico en het herstellen van de functie na een heupfractuur is dus van cruciaal belang. Velen met valgerelateerde heupfracturen hebben cognitieve stoornissen; cognitieve stoornissen verhogen het risico op vallen. Het doel van deze 6 maanden durende proof-of-concept gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is om de werkzaamheid van het thuisgebaseerde Otago Exercise Program (OEP) te beoordelen in vergelijking met gebruikelijke zorg bij het verminderen van het valrisico bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen ( MCI) en een valgerelateerde heupfractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heupfracturen worden erkend als een van de ernstigste gevolgen van osteoporose, minder dan de helft herwint de onafhankelijkheid van voor de breuk. 95% van alle heupfracturen bij oudere volwassenen zijn te wijten aan vallen. Het verminderen van het valrisico en het herstellen van de functie na een heupfractuur is dus van cruciaal belang. Velen met valgerelateerde heupfracturen hebben cognitieve stoornissen en het is minder waarschijnlijk dat ze hun functieniveau van voor de breuk terugkrijgen dan degenen zonder cognitieve stoornissen. Cognitieve stoornissen verhogen ook het risico op vallen. Het is momenteel niet bekend of lichaamsbeweging effectief is bij het verminderen van het valrisico en het bevorderen van het functioneren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en een valgerelateerde heupfractuur. Het doel van deze 6 maanden durende proof-of-concept RCT is het beoordelen van de werkzaamheid van het thuisgebaseerde Otago Exercise Program (OEP) in vergelijking met gebruikelijke zorg bij het verminderen van het valrisico bij thuiswonende ouderen met MCI en een valgerelateerde aandoening. gebroken heup.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1) 65 jaar of ouder; 2) in de afgelopen 12 maanden een valgerelateerde heupfractuur heeft opgelopen en naar huis is teruggekeerd; 3) de algemene cognitie hebben behouden zoals aangegeven door een Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24/30; 4) subjectieve geheugenklachten hebben, vastgesteld door interview;22 5) score < 26/30 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 6) geen significante functionele beperkingen hebben en geen dementie zoals vastgesteld door een arts; 7) naar verwachting niet starten, of stabiel zijn (d.w.z. > 3 maanden) op een vaste dosis antidementiemedicatie (bijv. donepezil, galantamine) tijdens de RCT; 8) naar verwachting > 12 maanden zullen leven (op basis van het deskundigenoordeel van de geriater); 9) kan Engels lezen, schrijven en spreken met acceptabele visuele en auditieve scherpte; 10) 3 meter kunnen lopen met of zonder hulpmiddel; en 1) schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria: 1) gediagnosticeerd met of vermoed (door de geriater) van een neurodegeneratieve ziekte (bijv. de ziekte van Parkinson) of dementie; 2) een klinische beroerte heeft gehad; of 3) een voorgeschiedenis hebben die wijst op gevoeligheid van de halsslagadersinus (d.w.z. syncopale vallen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Klinische zorg door geriaters. Elke deelnemer ziet de geriater bij baseline en 6 maanden.
Ander: Gebruikelijke zorg
Klinische zorg door een geriater.
Experimenteel: Gebruikelijke zorg bij lichaamsbeweging
Klinische zorg door geriaters. Elke deelnemer ziet de geriater bij baseline en 6 maanden. Daarnaast krijgen ze het Otago Exercise Program, een geïndividualiseerd en thuisprogramma van progressieve kracht- en balansoefeningen, gegeven door een fysiotherapeut.
Ander: Gebruikelijke zorg
Klinische zorg door een geriater.
Gedragsmatig: Otago oefenprogramma
Een geïndividualiseerd en thuisprogramma van progressieve kracht- en evenwichtsoefeningen, gegeven door een fysiotherapeut
Andere namen:
  • Oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysiologische profielbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Een maatstaf voor het risico op vallen (z-score).
Basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Loopsnelheid meer dan 4 meter (m/s).
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in levensruimtebeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Mobiliteit binnen een levensruimteniveau.
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in NIH Cognitive Toolbox
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Cognitieve prestaties van executieve functies.
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in cijfersymbool vervangende test
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Cognitieve prestaties van verwerkingssnelheid.
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Stemming
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in positieve en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Stemming
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Kwaliteit van het leven
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Wijziging in ICE-CAP
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Welzijn
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in fysieke activiteit voor ouderen
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf baseline tot 6 maanden
Lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen
Maandelijks vanaf baseline tot 6 maanden
Totaal aantal mogelijke valpartijen
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf baseline tot 6 maanden
Zelfrapportage van vallen met behulp van kalenders
Maandelijks vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in activiteiten Specifieke balans Vertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Valgerelateerde zelfeffectiviteit
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in gefrituurde kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Een maatstaf voor fysieke kwetsbaarheid
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Een maat voor de subjectieve slaapkwaliteit
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Een maatstaf voor evenwicht en mobiliteit (van de 12 punten).
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in de fysiologische profielbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Een maatstaf voor het valrisico (z-score); hogere z-scores duiden op een hoger risico op vallen.
Basislijn tot 3 maanden
Wijziging in de Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Een maatstaf voor functionele mobiliteit; Een grotere tijd voor voltooiing duidt op slechtere prestaties.
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in Rey Auditief Verbaal Leren
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Een maatstaf voor episodisch geheugen; hogere scores duiden op betere episodische prestaties.
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
Verandering in Clinical Frailty Scale
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden en 6 maanden
Een maat voor kwetsbaarheid; een hogere waarde duidt op meer kwetsbaarheid
Baseline tot 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Amgen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H19-03812

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren