Minska fallrisken efter höftfraktur vid lindrig kognitiv funktionsnedsättning
19 november 2025 uppdaterad av: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Omforma vägen efter höftfraktur vid lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Höftfraktur anses vara en av de allvarligaste konsekvenserna av osteoporos, mindre än hälften återfår självständighet före fraktur.
95 % av alla höftfrakturer hos äldre vuxna beror på fall.
Därför är det viktigt att minska fallrisken samtidigt som funktionen återställs efter höftfraktur.
Många med fallrelaterade höftfrakturer har kognitiv funktionsnedsättning; kognitiv funktionsnedsättning ökar risken för fall.
Syftet med denna 6-månaders proof-of-concept randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att bedöma effektiviteten av det hembaserade Otago Exercise Program (OEP) jämfört med vanlig vård för att minska fallrisken bland äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning ( MCI) och en fallrelaterad höftfraktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftfraktur anses vara en av de allvarligaste konsekvenserna av osteoporos, mindre än hälften återfår självständighet före fraktur.
95 % av alla höftfrakturer hos äldre vuxna beror på fall.
Därför är det viktigt att minska fallrisken samtidigt som funktionen återställs efter höftfraktur.
Många med fallrelaterade höftfrakturer har kognitiv funktionsnedsättning och de är mindre benägna att återfå funktionsnivån före fraktur än de utan kognitiv funktionsnedsättning.
Kognitiv funktionsnedsättning ökar också fallrisken.
Det är för närvarande okänt om träning är effektivt för att minska fallrisken och främja funktion hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och en fallrelaterad höftfraktur.
Syftet med denna 6-månaders proof-of-concept RCT är att bedöma effektiviteten av det hembaserade Otago Exercise Program (OEP) jämfört med vanlig vård för att minska fallrisken bland äldre vuxna som bor i samhället med MCI och en fallrelaterad höftfraktur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1) 65 år eller äldre; 2) ådragit sig en fallrelaterad höftfraktur under de senaste 12 månaderna och har återvänt hem; 3) har bevarat allmän kognition som indikeras av en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > 24/30; 4) har subjektiva minnesproblem, fastställda genom intervju;22 5) poäng < 26/30 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 6) har en frånvaro av betydande funktionsnedsättning och ingen demens som fastställts av en läkare; 7) förväntas inte börja, eller är stabila (dvs > 3 månader) på en fast dos av antidemensmediciner (t.ex. donepezil, galantamin) under RCT; 8) förväntas leva > 12 månader (baserat på geriatrikernas expertutlåtande); 9) kan läsa, skriva och tala engelska med acceptabel syn- och hörselkärpa; 10) kunna gå 3 meter med eller utan hjälpmedel; och 1) ge skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: 1) diagnostiserats med eller misstänks ha (av geriatrikern) en neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom) eller demens; 2) haft en klinisk stroke; eller 3) har en historia som tyder på känslighet för sinus halspulsåder (dvs synkopala fall).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Klinisk vård tillhandahålls av geriatriker.
Varje deltagare kommer att träffa geriatrikern vid baslinjen och 6 månader.
|
Klinisk vård utförd av geriatriker.
|
|
Experimentell: Vanlig skötsel med träning
Klinisk vård tillhandahålls av geriatriker.
Varje deltagare kommer att träffa geriatrikern vid baslinjen och 6 månader.
Dessutom kommer de att få Otago Exercise Program, ett individualiserat och hembaserat program med progressiva styrke- och balansträningsövningar som levereras av en fysioterapeut.
|
Klinisk vård utförd av geriatriker.
Ett individualiserat och hembaserat program med progressiva styrke- och balansträningsövningar som levereras av en fysioterapeut
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysiologisk profilbedömning
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Ett mått på fallrisk (z-score).
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i vanlig gånghastighet
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Gånghastighet över 4 meter (m/s).
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i livsrumsbedömning
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Rörlighet inom en livsrumsnivå.
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i NIH Cognitive Toolbox
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Kognitiv prestation av exekutiva funktioner.
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Ändring i siffersymbolersättningstest
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Kognitiv prestanda för bearbetningshastighet.
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Humör
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i positiv och negativ effektskala
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Humör
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Ändring i EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Livskvalité
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i ICE-CAP
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Välbefinnande
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: Månatlig från baslinje till 6 månader
|
Fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna
|
Månatlig från baslinje till 6 månader
|
|
Totalt antal potentiella fall
Tidsram: Månatlig från baslinje till 6 månader
|
Självrapportering av fall med hjälp av kalendrar
|
Månatlig från baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i aktivitetsspecifik balansförtroende
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Höstrelaterad själveffektivitet
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i Fried Frailty
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Ett mått på fysisk svaghet
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Ett mått på subjektiv sömnkvalitet
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Byte av kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Ett mått på balans och rörlighet (av 12 poäng).
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i fysiologisk profilbedömning
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Ett mått på fallrisk (z-poäng); högre z-poäng indikerar högre risk för fall.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Ändra i Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Ett mått på funktionell rörlighet; längre tid för slutförande tyder på sämre prestanda.
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i Rey Auditory Verbal Learning
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
Ett mått på episodiskt minne; högre poäng indikerar bättre episodisk prestation.
|
Baslinje till 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i Clinical Frailty Scale
Tidsram: Baseline till 3 månader och 6 månader
|
Ett mått på skörhet; högre värde indikerar mer skörhet
|
Baseline till 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Huvudutredare: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
- Huvudutredare: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- Huvudutredare: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
- Huvudutredare: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Första postat (Faktisk)
10 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sår och skador
- Benskador
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Frakturer, ben
- Lårbensfrakturer
- Höftskador
- Beteende
- Kognitiv dysfunktion
- Höftfrakturer
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- H19-03812
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .