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Réduire le risque de chute après une fracture de la hanche en cas de déficience cognitive légère

17 janvier 2024 mis à jour par: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Remodeler le chemin après une fracture de la hanche chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers

La fracture de la hanche est reconnue comme l'une des conséquences les plus graves de l'ostéoporose, moins de la moitié retrouvent une autonomie pré-fracture. 95 % de toutes les fractures de la hanche chez les personnes âgées sont dues à des chutes. Ainsi, réduire le risque de chute tout en restaurant la fonction après une fracture de la hanche est essentiel. Beaucoup de personnes souffrant de fractures de la hanche liées à une chute ont des troubles cognitifs; les troubles cognitifs augmentent le risque de chutes. Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) de preuve de concept de 6 mois est d'évaluer l'efficacité du programme d'exercices Otago (OEP) à domicile par rapport aux soins habituels pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers ( MCI) et une fracture de la hanche liée à une chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fracture de la hanche est reconnue comme l'une des conséquences les plus graves de l'ostéoporose, moins de la moitié retrouvent une autonomie pré-fracture. 95 % de toutes les fractures de la hanche chez les personnes âgées sont dues à des chutes. Ainsi, réduire le risque de chute tout en restaurant la fonction après une fracture de la hanche est essentiel. Beaucoup de personnes souffrant de fractures de la hanche liées à une chute ont des troubles cognitifs et sont moins susceptibles de retrouver le niveau de fonction d'avant la fracture que celles qui n'ont pas de troubles cognitifs. Les troubles cognitifs augmentent également le risque de chute. On ne sait pas actuellement si l'exercice est efficace pour réduire le risque de chute et favoriser la fonction chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et d'une fracture de la hanche liée à une chute. Le but de cet ECR de validation de principe de 6 mois est d'évaluer l'efficacité du programme d'exercices Otago (OEP) à domicile par rapport aux soins habituels pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec un MCI et un accident lié à une chute. fracture de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : 1) être âgé de 65 ans ou plus ; 2) a subi une fracture de la hanche liée à une chute au cours des 12 derniers mois et est retourné à la maison ; 3) avoir conservé la cognition générale comme indiqué par un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24/30 ; 4) ont des problèmes de mémoire subjectifs, déterminés par entrevue;22 5) score < 26/30 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 6) avoir une absence de déficience fonctionnelle significative et aucune démence telle que déterminée par un médecin ; 7) ne devraient pas commencer ou sont stables (c.-à-d. > 3 mois) avec une dose fixe de médicaments anti-démence (p. ex. donépézil, galantamine) pendant l'ECR ; 8) devraient vivre > 12 mois (sur la base de l'avis d'expert des gériatres) ; 9) peut lire, écrire et parler anglais avec une acuité visuelle et auditive acceptable ; 10) sont capables de marcher 3 mètres avec ou sans appareil fonctionnel ; et 1) fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion : 1) diagnostiqué ou suspecté d'avoir (par le gériatre) une maladie neurodégénérative (par exemple, la maladie de Parkinson) ou une démence ; 2) a eu un accident vasculaire cérébral clinique ; ou 3) ont des antécédents indiquant une sensibilité du sinus carotidien (c'est-à-dire des chutes syncopales).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Soins cliniques dispensés par des gériatres. Chaque participant verra le gériatre au départ et 6 mois.
Autre: Soins habituels
Soins cliniques dispensés par un gériatre.
Expérimental: Soins habituels avec exercice
Soins cliniques dispensés par des gériatres. Chaque participant verra le gériatre au départ et 6 mois. De plus, ils recevront le programme d'exercices Otago, un programme individualisé et à domicile d'exercices progressifs d'entraînement de la force et de l'équilibre dispensés par un physiothérapeute.
Autre: Soins habituels
Soins cliniques dispensés par un gériatre.
Comportemental: Programme d'exercices Otago
Un programme individualisé et à domicile d'exercices progressifs d'entraînement de la force et de l'équilibre dispensés par un physiothérapeute
Autres noms:
  • Exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation du profil physiologique
Délai: De base à 6 mois
Une mesure du risque de chute (z-score).
De base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la vitesse de marche habituelle
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Vitesse de marche sur 4 mètres (m/s).
Baseline à 3 mois et 6 mois
Changement dans l'évaluation de l'espace de vie
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Mobilité au sein d'un niveau d'espace de vie.
Baseline à 3 mois et 6 mois
Changement dans la boîte à outils cognitive des NIH
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Performance cognitive des fonctions exécutives.
Baseline à 3 mois et 6 mois
Test de substitution de symbole de changement de chiffre
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Performance cognitive de la vitesse de traitement.
Baseline à 3 mois et 6 mois
Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Humeur
Baseline à 3 mois et 6 mois
Changement dans l'échelle d'affect positif et négatif
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Humeur
Baseline à 3 mois et 6 mois
Changement dans EQ-5D-5L
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Qualité de vie
Baseline à 3 mois et 6 mois
Modification de l'ICE-CAP
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Bien-être
Baseline à 3 mois et 6 mois
Changement d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: Mensuel de la ligne de base à 6 mois
Activité physique au cours des 7 derniers jours
Mensuel de la ligne de base à 6 mois
Nombre total de chutes potentielles
Délai: Mensuel de la ligne de base à 6 mois
Auto-déclaration des chutes à l'aide de calendriers
Mensuel de la ligne de base à 6 mois
Changement dans les activités Confiance en équilibre spécifique
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Auto-efficacité liée aux chutes
Baseline à 3 mois et 6 mois
Changement dans la fragilité frite
Délai: Baseline à 3 mois et 6 mois
Une mesure de la fragilité physique
Baseline à 3 mois et 6 mois
Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: De base à 3 mois et 6 mois
Une mesure de la qualité subjective du sommeil
De base à 3 mois et 6 mois
Modification des performances physiques courtes de la batterie
Délai: Référence à 3 mois et 6 mois
Une mesure d'équilibre et de mobilité (sur 12 points).
Référence à 3 mois et 6 mois
Modification de l'évaluation du profil physiologique
Délai: De référence à 3 mois
Une mesure du risque de chute (z-score) ; des scores z plus élevés indiquent un risque plus élevé de chutes.
De référence à 3 mois
Modification du test Timed Up and Go
Délai: Référence à 3 mois et 6 mois
Une mesure de mobilité fonctionnelle ; un délai d'exécution plus long indique une performance moindre.
Référence à 3 mois et 6 mois
Changement dans l'apprentissage verbal auditif de Rey
Délai: Ligne de base à 3 mois et 6 mois
Une mesure de la mémoire épisodique ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances épisodiques.
Ligne de base à 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Amgen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-03812

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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