降低轻度认知障碍患者髋部骨折后的跌倒风险
2025年11月19日 更新者：Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia
重塑轻度认知障碍髋部骨折后的路径
髋部骨折被认为是骨质疏松症最严重的后果之一，只有不到一半的人能够恢复骨折前的独立性。
95% 的老年人髋部骨折是由于跌倒造成的。
因此，在髋部骨折后恢复功能的同时降低跌倒风险至关重要。
许多与跌倒相关的髋部骨折患者有认知障碍；认知障碍会增加跌倒的风险。
这项为期 6 个月的概念验证随机对照试验 (RCT) 的目的是评估以家庭为基础的奥塔哥运动计划 (OEP) 与常规护理相比在降低轻度认知障碍老年人跌倒风险方面的效果 ( MCI) 和跌倒相关的髋部骨折。
研究概览
详细说明
髋部骨折被认为是骨质疏松症最严重的后果之一，只有不到一半的人能够恢复骨折前的独立性。
95% 的老年人髋部骨折是由于跌倒造成的。
因此，在髋部骨折后恢复功能的同时降低跌倒风险至关重要。
许多与跌倒相关的髋部骨折有认知障碍，与没有认知障碍的人相比，他们不太可能恢复骨折前的功能水平。
认知障碍也会增加跌倒的风险。
目前尚不清楚运动是否能有效降低患有轻度认知障碍 (MCI) 和跌倒相关髋部骨折的老年人的跌倒风险和促进功能。
这项为期 6 个月的概念验证 RCT 的目的是评估以家庭为基础的奥塔哥运动计划 (OEP) 与常规护理相比在降低患有 MCI 和跌倒相关疾病的社区老年人跌倒风险方面的效果髋部骨折。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：1）65岁以上； 2) 在过去 12 个月内因跌倒导致髋部骨折并已回家； 3) 如简易精神状态检查 (MMSE) 分数 > 24/30 所示，保持一般认知； 4) 有主观记忆问题，通过访谈确定；22 5) 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 < 26/30； 6) 没有明显的功能障碍，也没有由医生确定的痴呆症； 7) 在 RCT 期间预计不会开始或稳定（即 > 3 个月）固定剂量的抗痴呆药物（例如，多奈哌齐、加兰他敏）； 8) 预期寿命 > 12 个月（根据老年病学家的专家意见）； 9) 能以可接受的视觉和听觉敏锐度读、写、说英语； 10) 能在有或没有辅助器具的情况下行走3米； 1) 提供书面知情同意书。
排除标准：1) 诊断患有或怀疑患有（由老年病学家）神经退行性疾病（例如，帕金森病）或痴呆症； 2) 有临床中风；或 3) 有表明颈动脉窦敏感性的病史（即晕厥跌倒）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
老年病学家提供的临床护理。
每个参与者将在基线和 6 个月时看到老年病学家。
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由老年病学家提供的临床护理。
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实验性的：平时注意运动
老年病学家提供的临床护理。
每个参与者将在基线和 6 个月时看到老年病学家。
此外，他们还将接受奥塔哥锻炼计划，这是一项由物理治疗师提供的个性化、以家庭为基础的渐进力量和平衡训练锻炼计划。
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由老年病学家提供的临床护理。
由物理治疗师提供的个性化居家渐进式力量和平衡训练计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理特征评估的变化
大体时间：基线至 6 个月
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跌倒风险的衡量标准（z 分数）。
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通常步速的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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步速超过 4 米 (m/s)。
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基线到 3 个月和 6 个月
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生活空间评估的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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生活空间层面内的流动性。
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基线到 3 个月和 6 个月
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NIH 认知工具箱的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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执行功能的认知表现。
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基线到 3 个月和 6 个月
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数字符号变化替代测试
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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加工速度的认知表现。
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基线到 3 个月和 6 个月
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流行病学研究中心抑郁量表的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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情绪
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基线到 3 个月和 6 个月
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正面和负面影响量表的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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情绪
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基线到 3 个月和 6 个月
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EQ-5D-5L 的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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生活质量
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基线到 3 个月和 6 个月
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ICE-CAP 的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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福利
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基线到 3 个月和 6 个月
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长者身体活动的改变
大体时间：从基线到 6 个月每月一次
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最近 7 天的身体活动
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从基线到 6 个月每月一次
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预期跌倒总数
大体时间：从基线到 6 个月每月一次
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使用日历自我报告跌倒
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从基线到 6 个月每月一次
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活动特定平衡置信度的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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跌倒相关的自我效能感
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基线到 3 个月和 6 个月
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炒虚弱的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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身体虚弱的衡量标准
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基线到 3 个月和 6 个月
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匹兹堡睡眠质量指数的变化
大体时间：基线到 3 个月和 6 个月
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主观睡眠质量的测量
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基线到 3 个月和 6 个月
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短期物理性能变化电池
大体时间：3 个月和 6 个月的基线
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平衡性和灵活性的衡量标准（满分 12 分）。
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3 个月和 6 个月的基线
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生理特征评估的变化
大体时间：3 个月基线
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跌倒风险的衡量标准（z 分数）； z 分数越高表明跌倒的风险越高。
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3 个月基线
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定时启动测试的变化
大体时间：3 个月和 6 个月的基线
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功能流动性的衡量标准；完成时间越长表明性能越差。
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3 个月和 6 个月的基线
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雷伊听觉言语学习的变化
大体时间：3 个月和 6 个月的基线
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情景记忆的衡量标准；分数越高表明情景表现越好。
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3 个月和 6 个月的基线
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临床衰弱量表变化
大体时间：基线至3个月和6个月
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衡量虚弱程度的指标；数值越高表示越虚弱
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基线至3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Teresa Liu-Ambrose, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Pierre Guy, MD、University of British Columbia
- 首席研究员：Larry Dian, MD、University of British Columbia
- 首席研究员：Jennifer C Davis, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Deborha Jehu, PhD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月9日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月6日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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