Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkamurtuman jälkeisen kaatumisriskin vähentäminen lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Lonkkamurtuman jälkeisen polun uudelleenmuotoilu lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa

Lonkkamurtuma tunnustetaan yhdeksi osteoporoosin vakavimmista seurauksista, alle puolet palautuu murtumaa edeltäneestä itsenäisyydestään. 95 % kaikista ikääntyneiden aikuisten lonkkamurtumista johtuu kaatumisesta. Siten putoamisriskin vähentäminen lonkkamurtuman jälkeisen toiminnan palauttamisen aikana on kriittistä. Monilla, joilla on kaatumiseen liittyviä lonkkamurtumia, on kognitiivinen vajaatoiminta; kognitiivinen heikentyminen lisää kaatumisriskiä. Tämän kuuden kuukauden mittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on arvioida kotona toteutettavan Otago Exercise Program (OEP) -ohjelman tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon kaatumisriskin vähentämisessä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö ( MCI) ja kaatumiseen liittyvä lonkkamurtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtuma tunnustetaan yhdeksi osteoporoosin vakavimmista seurauksista, alle puolet palautuu murtumaa edeltäneestä itsenäisyydestään. 95 % kaikista ikääntyneiden aikuisten lonkkamurtumista johtuu kaatumisesta. Siten putoamisriskin vähentäminen lonkkamurtuman jälkeisen toiminnan palauttamisen aikana on kriittistä. Monilla, joilla on kaatumiseen liittyviä lonkkamurtumia, on kognitiivinen vajaatoiminta, ja he eivät todennäköisesti pääse takaisin murtumaa edeltävälle tasolle kuin niillä, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä. Kognitiivinen häiriö lisää myös kaatumisriskiä. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko harjoittelu tehokas vähentämään kaatumisriskiä ja edistämään toimintaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) ja kaatumiseen liittyvä lonkkamurtuma. Tämän 6 kuukauden proof-of-concept RCT:n tarkoituksena on arvioida kotipohjaisen Otago-harjoitusohjelman (OEP) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon kaatumisriskin vähentämisessä yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on MCI ja putoamiseen liittyvä. lonkkamurtuma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1) vähintään 65-vuotias; 2) saanut kaatumiseen liittyvän lonkkamurtuman viimeisen 12 kuukauden aikana ja hän on palannut kotiin; 3) ovat säilyttäneet yleisen kognition, kuten MMSE (Mini-Mental State Examination) -pistemäärä on > 24/30; 4) sinulla on haastattelun perusteella määritettyjä subjektiivisia muistihäiriöitä;22 5) Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä < 26/30; 6) hänellä ei ole lääkärin määräämää merkittävää toimintahäiriötä eikä dementiaa; 7) joiden ei odoteta alkavan tai ovat vakaat (eli yli 3 kuukautta) kiinteällä annoksella dementialääkkeitä (esim. donepetsiili, galantamiini) RCT:n aikana; 8) odotetaan elävän > 12 kuukautta (geriatrien asiantuntijalausunnon perusteella); 9) osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia hyväksyttävällä näkö- ja kuulotarkkuudella; 10) pystyy kävelemään 3 metriä apuvälineen kanssa tai ilman; ja 1) antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit: 1) jolla on (geriatri) diagnosoitu tai epäillään olevan hermostoa rappeuttava sairaus (esim. Parkinsonin tauti) tai dementia; 2) sairastui kliiniseen aivohalvaukseen; tai 3) sinulla on anamneesissa kaulavaltimoonteloiden herkkyys (eli pyörtymä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Vanhustenlääkärien tarjoama kliininen hoito. Jokainen osallistuja tapaa geriatrian lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Muut: Tavallinen hoito
Vanhuslääkärin antama kliininen hoito.
Kokeellinen: Tavallinen hoito harjoituksen yhteydessä
Vanhustenlääkärien tarjoama kliininen hoito. Jokainen osallistuja tapaa geriatrian lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Lisäksi he saavat Otago Exercise Program -ohjelman, joka on yksilöllinen ja kotona tehtävä progressiivisia voima- ja tasapainoharjoituksia fysioterapeutin toimittamana.
Muut: Tavallinen hoito
Vanhuslääkärin antama kliininen hoito.
Käyttäytyminen: Otagon harjoitusohjelma
Yksilöllinen ja kotipohjainen ohjelma progressiivisia voima- ja tasapainoharjoituksia fysioterapeutin toimittamana
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fysiologisen profiilin arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Putoamisriskin mitta (z-piste).
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tavallisessa kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Kävelynopeus yli 4 metriä (m/s).
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos elämäntilan arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Liikkuvuus elämäntilan tasolla.
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos NIH Cognitive Toolboxissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Johtavien toimintojen kognitiivinen suorituskyky.
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos numerosymbolin korvaustestissä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Käsittelynopeuden kognitiivinen suorituskyky.
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Mieliala
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Mieliala
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Elämänlaatu
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos ICE-CAP:iin
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Hyvinvointi
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos vanhusten fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana
Kuukausittain lähtötasosta 6 kuukauteen
Mahdollisten kaatumisten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötasosta 6 kuukauteen
Itseraportointi kaatumisista kalentereiden avulla
Kuukausittain lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos toiminnoissa Saldokohtainen luottamus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Kaatumiseen liittyvä itsetehokkuus
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos Fried Frailtyssa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Fyysisen heikkouden mitta
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Subjektiivisen unen laadun mitta
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Tasapainon ja liikkuvuuden mitta (12 pisteestä).
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos fysiologisen profiilin arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Putoamisriskin mitta (z-pisteet); korkeammat z-pisteet osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos Timed Up and Go Testiin
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Toiminnallisen liikkuvuuden mitta; pidempi valmistumisaika tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos Reyn auditiivisessa verbaalisessa oppimisessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Episodisen muistin mitta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa episodista suorituskykyä.
Perustaso 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Muutos kliinisessä heikkoutta kuvaavassa asteikossa
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Haurennuuden mittari; korkeampi arvo osoittaa enemmän haurennuutta
Alkutilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Amgen

Tutkijat

  • Päätutkija: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19-03812

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa