Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение риска падения после перелома шейки бедра при легких когнитивных нарушениях

19 ноября 2025 г. обновлено: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Изменение формы траектории после перелома шейки бедра при легком когнитивном нарушении

Перелом шейки бедра признан одним из самых тяжелых последствий остеопороза, менее половины восстанавливают до перелома самостоятельность. 95% всех переломов шейки бедра у пожилых людей происходят в результате падений. Таким образом, снижение риска падения при восстановлении функции после перелома бедра имеет решающее значение. Многие с переломами бедра, связанными с падением, имеют когнитивные нарушения; когнитивные нарушения повышают риск падений. Цель этого 6-месячного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для подтверждения концепции состоит в том, чтобы оценить эффективность домашней программы упражнений Отаго (OEP) по сравнению с обычным уходом в снижении риска падения среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями. MCI) и перелом бедра, связанный с падением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перелом шейки бедра признан одним из самых тяжелых последствий остеопороза, менее половины восстанавливают до перелома самостоятельность. 95% всех переломов шейки бедра у пожилых людей происходят в результате падений. Таким образом, снижение риска падения при восстановлении функции после перелома бедра имеет решающее значение. Многие с переломами бедра, связанными с падением, имеют когнитивные нарушения, и у них меньше шансов восстановить уровень функций до перелома, чем у людей без когнитивных нарушений. Когнитивные нарушения также увеличивают риск падений. В настоящее время неизвестно, эффективны ли упражнения для снижения риска падений и улучшения функций у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и переломом бедра, связанным с падением. Цель этого 6-месячного РКИ для проверки концепции состоит в том, чтобы оценить эффективность домашней программы упражнений Отаго (OEP) по сравнению с обычной помощью в снижении риска падения среди пожилых людей, проживающих в сообществе, с ЛКН и связанным с падением перелом бедра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: 1) 65 лет и старше; 2) в течение последних 12 месяцев перенес перелом бедра в результате падения и вернулся домой; 3) сохранили общие познавательные способности, что подтверждается кратким обследованием психического состояния (MMSE) > 24/30; 4) есть субъективные жалобы на память, выявленные в ходе интервью;22 5) балл < 26/30 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA); 6) отсутствие выраженных функциональных нарушений и деменции по установлению врача; 7) не ожидается начала или они стабильны (т. е. > 3 месяцев) на фиксированной дозе препаратов против деменции (например, донепезил, галантамин) во время РКИ; 8) ожидаемая продолжительность жизни > 12 месяцев (на основании экспертного заключения гериатров); 9) может читать, писать и говорить по-английски с приемлемой остротой зрения и слуха; 10) может пройти 3 метра со вспомогательными средствами или без них; и 1) предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения: 1) диагностированное или подозреваемое (гериатром) нейродегенеративное заболевание (например, болезнь Паркинсона) или деменция; 2) перенес клинический инсульт; или 3) имеют в анамнезе признаки чувствительности каротидного синуса (т. е. синкопальные падения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Клиническая помощь, оказываемая гериатрами. Каждый участник увидит гериатра на исходном уровне и через 6 месяцев.
Другой: Обычный уход
Клиническая помощь, оказываемая врачом-гериатром.
Экспериментальный: Обычный уход с упражнениями
Клиническая помощь, оказываемая гериатрами. Каждый участник увидит гериатра на исходном уровне и через 6 месяцев. Кроме того, они получат программу упражнений Отаго, индивидуальную домашнюю программу прогрессивных упражнений на силу и баланс, проводимую физиотерапевтом.
Другой: Обычный уход
Клиническая помощь, оказываемая врачом-гериатром.
Поведенческий: Программа упражнений Отаго
Индивидуальная домашняя программа прогрессивных силовых упражнений и упражнений на равновесие, проводимая физиотерапевтом.
Другие имена:
  • Упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки физиологического профиля
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Мера риска падения (z-оценка).
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение обычной скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Скорость ходьбы более 4 метров (м/с).
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение оценки жизненного пространства
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Мобильность на уровне жизненного пространства.
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменения в Cognitive Toolbox NIH
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Когнитивное выполнение исполнительных функций.
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение в тесте замены цифрового символа
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Когнитивная производительность скорости обработки.
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Настроение
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение шкалы положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Настроение
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение в EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Качество жизни
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение в ICE-CAP
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Благополучие
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: Ежемесячно от исходного уровня до 6 месяцев
Физическая активность за последние 7 дней
Ежемесячно от исходного уровня до 6 месяцев
Общее количество предполагаемых падений
Временное ограничение: Ежемесячно от исходного уровня до 6 месяцев
Самоотчет о падениях с помощью календарей
Ежемесячно от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение достоверности определенного баланса деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Самоэффективность, связанная с падением
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение жареной слабости
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Мера физической слабости
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Мера субъективного качества сна
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение батареи коротких физических показателей
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Показатель баланса и подвижности (из 12 баллов).
Базовый уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение оценки физиологического профиля
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев
Мера риска падения (z-показатель); более высокие значения z указывают на более высокий риск падений.
Базовый уровень до 3 месяцев
Изменение теста Timed Up and Go
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Мера функциональной мобильности; большее время для завершения указывает на меньшую производительность.
Базовый уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение в слуховом вербальном обучении Рея
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Мера эпизодической памяти; более высокие баллы указывают на лучшую эпизодическую производительность.
Базовый уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
Изменение по Шкале Клинической Слабости
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Мера слабости; более высокое значение указывает на большую слабость
От исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Amgen

Следователи

  • Главный следователь: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Главный следователь: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Главный следователь: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Главный следователь: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Главный следователь: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H19-03812

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться