Reducción del riesgo de caídas después de una fractura de cadera en el deterioro cognitivo leve
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Remodelación del camino posterior a la fractura de cadera en el deterioro cognitivo leve
La fractura de cadera es reconocida como una de las consecuencias más graves de la osteoporosis, menos de la mitad recupera la independencia previa a la fractura.
El 95% de todas las fracturas de cadera en adultos mayores se deben a caídas.
Por lo tanto, es fundamental reducir el riesgo de caídas mientras se restaura la función después de una fractura de cadera.
Muchos con fracturas de cadera relacionadas con caídas tienen deterioro cognitivo; el deterioro cognitivo aumenta el riesgo de caídas.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (RCT) de prueba de concepto de 6 meses es evaluar la eficacia del Programa de ejercicios de Otago (OEP) en el hogar en comparación con la atención habitual para reducir el riesgo de caídas entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve ( MCI) y una fractura de cadera relacionada con una caída.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de cadera es reconocida como una de las consecuencias más graves de la osteoporosis, menos de la mitad recupera la independencia previa a la fractura.
El 95% de todas las fracturas de cadera en adultos mayores se deben a caídas.
Por lo tanto, es fundamental reducir el riesgo de caídas mientras se restaura la función después de una fractura de cadera.
Muchos con fracturas de cadera relacionadas con caídas tienen deterioro cognitivo y es menos probable que recuperen el nivel de función previo a la fractura que aquellos sin deterioro cognitivo.
El deterioro cognitivo también aumenta el riesgo de caídas.
Actualmente se desconoce si el ejercicio es eficaz para reducir el riesgo de caídas y promover la función entre los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL) y una fractura de cadera relacionada con una caída.
El propósito de este ECA de prueba de concepto de 6 meses es evaluar la eficacia del Programa de ejercicios de Otago (OEP) basado en el hogar en comparación con la atención habitual para reducir el riesgo de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad con MCI y un trastorno relacionado con caídas. fractura de cadera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: 1) mayor de 65 años; 2) sufrió una fractura de cadera relacionada con una caída en los últimos 12 meses y ha regresado a casa; 3) haber conservado la cognición general como lo indica una puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)> 24/30; 4) tener quejas subjetivas de memoria, determinadas por entrevista;22 5) puntuación < 26/30 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA); 6) tener una ausencia de deterioro funcional significativo y sin demencia según lo determine un médico; 7) no se espera que comiencen, o son estables (es decir, > 3 meses) con una dosis fija de medicamentos contra la demencia (p. ej., donepezilo, galantamina) durante el ECA; 8) se espera que vivan > 12 meses (basado en la opinión experta de los geriatras); 9) puede leer, escribir y hablar inglés con una agudeza visual y auditiva aceptable; 10) pueden caminar 3 metros con o sin un dispositivo de asistencia; y 1) proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión: 1) con diagnóstico o sospecha de tener (por el geriatra) una enfermedad neurodegenerativa (p. ej., enfermedad de Parkinson) o demencia; 2) tuvo un accidente cerebrovascular clínico; o 3) tienen antecedentes indicativos de sensibilidad del seno carotídeo (es decir, caídas sincopales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Atención clínica proporcionada por geriatras.
Cada participante verá al geriatra al inicio y a los 6 meses.
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Atención clínica proporcionada por un geriatra.
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Experimental: Cuidado habitual con el ejercicio
Atención clínica proporcionada por geriatras.
Cada participante verá al geriatra al inicio y a los 6 meses.
Además, recibirán el Programa de ejercicios de Otago, un programa individualizado y basado en el hogar de ejercicios progresivos de entrenamiento de fuerza y equilibrio impartidos por un fisioterapeuta.
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Atención clínica proporcionada por un geriatra.
Un programa individualizado y basado en el hogar de ejercicios progresivos de entrenamiento de fuerza y equilibrio impartidos por un fisioterapeuta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación del perfil fisiológico
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Una medida del riesgo de caídas (puntuación z).
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de marcha habitual
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Velocidad de marcha superior a 4 metros (m/s).
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Evaluación del cambio en el espacio vital
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Movilidad dentro de un nivel de espacio de vida.
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en NIH Cognitive Toolbox
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Rendimiento cognitivo de las funciones ejecutivas.
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en la prueba de sustitución de símbolo de dígito
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Rendimiento cognitivo de la velocidad de procesamiento.
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
|
Ánimo
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en la escala de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
|
Ánimo
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
|
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Cambio en EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Calidad de vida
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en ICE-CAP
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Bienestar
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en la Actividad Física para los Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta los 6 meses
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Actividad física en los últimos 7 días
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Mensual desde el inicio hasta los 6 meses
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Número total de posibles caídas
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta los 6 meses
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Autoinforme de caídas mediante calendarios
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Mensual desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en las actividades Saldo específico Confianza
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Autoeficacia relacionada con caídas
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
|
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Cambio en la fragilidad frita
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Una medida de la fragilidad física.
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Una medida de la calidad subjetiva del sueño.
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Una medida de equilibrio y movilidad (sobre 12 puntos).
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en la evaluación del perfil fisiológico
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Una medida del riesgo de caídas (puntuación z); Las puntuaciones z más altas indican un mayor riesgo de caídas.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Una medida de movilidad funcional; un mayor tiempo de finalización indica un peor desempeño.
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Cambio en el aprendizaje verbal auditivo de Rey
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Una medida de memoria episódica; puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento episódico.
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
|
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Cambio en la Escala de Fragilidad Clínica
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Una medida de fragilidad; un valor más alto indica más fragilidad
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
- Investigador principal: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- Investigador principal: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Fracturas, Hueso
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Comportamiento
- Disfunción congnitiva
- Fracturas de cadera
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- H19-03812
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .