Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere fallrisiko etter hoftebrudd ved mild kognitiv svikt

19. november 2025 oppdatert av: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Omforme banen etter hoftebrudd ved mild kognitiv svikt

Hoftebrudd er anerkjent som en av de alvorligste konsekvensene av osteoporose, mindre enn halvparten gjenvinner uavhengighet før bruddet. 95 % av alle hoftebrudd hos eldre voksne skyldes fall. Derfor er det kritisk å redusere fallrisikoen mens funksjonen gjenopprettes etter hoftebrudd. Mange med fallrelaterte hoftebrudd har kognitiv svikt; kognitiv svikt øker risikoen for fall. Formålet med denne 6-måneders proof-of-concept randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å vurdere effekten av det hjemmebaserte Otago Exercise Program (OEP) sammenlignet med vanlig pleie for å redusere fallrisiko blant eldre voksne med mild kognitiv svikt ( MCI) og et fallrelatert hoftebrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hoftebrudd er anerkjent som en av de alvorligste konsekvensene av osteoporose, mindre enn halvparten gjenvinner uavhengighet før bruddet. 95 % av alle hoftebrudd hos eldre voksne skyldes fall. Derfor er det kritisk å redusere fallrisikoen mens funksjonen gjenopprettes etter hoftebrudd. Mange med fallrelaterte hoftebrudd har kognitiv svikt og det er mindre sannsynlighet for at de gjenvinner funksjonsnivå før brudd enn de uten kognitiv svikt. Kognitiv svikt øker også fallrisikoen. Det er foreløpig ukjent om trening er effektivt for å redusere fallrisiko og fremme funksjon blant eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI) og fallrelatert hoftebrudd. Hensikten med denne 6-måneders proof-of-concept RCT er å vurdere effekten av det hjemmebaserte Otago Exercise Program (OEP) sammenlignet med vanlig pleie for å redusere fallrisiko blant eldre voksne med MCI og fallrelatert. hoftebrudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1) 65 år eller eldre; 2) hatt et fallrelatert hoftebrudd de siste 12 månedene og har kommet hjem; 3) har bevart generell kognisjon som indikert av en Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24/30; 4) har subjektive hukommelsesplager, bestemt ved intervju;22 5) score < 26/30 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 6) har et fravær av betydelig funksjonsnedsettelse og ingen demens som bestemt av en lege; 7) forventes ikke å starte, eller er stabile (dvs. > 3 måneder) på en fast dose av antidemensmedisiner (f.eks. donepezil, galantamin) under RCT; 8) forventes å leve > 12 måneder (basert på geriaternes ekspertuttalelse); 9) kan lese, skrive og snakke engelsk med akseptabel syns- og hørselsstyrke; 10) kunne gå 3 meter med eller uten hjelpemiddel; og 1) gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: 1) diagnostisert med eller mistenkt å ha (av geriateren) en nevrodegenerativ sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom) eller demens; 2) hadde et klinisk hjerneslag; eller 3) har en historie som indikerer følsomhet for sinus carotis (dvs. synkopale fall).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Klinisk behandling gitt av geriatrikere. Hver deltaker vil se geriateren ved baseline og 6 måneder.
Annen: Vanlig omsorg
Klinisk behandling gitt av geriater.
Eksperimentell: Vanlig omsorg med trening
Klinisk behandling gitt av geriatrikere. Hver deltaker vil se geriateren ved baseline og 6 måneder. I tillegg vil de motta Otago Exercise Program, et individualisert og hjemmebasert program med progressive styrke- og balanseøvelser levert av en fysioterapeut.
Annen: Vanlig omsorg
Klinisk behandling gitt av geriater.
Atferdsmessig: Otago treningsprogram
Et individualisert og hjemmebasert program med progressive styrke- og balanseøvelser levert av en fysioterapeut
Andre navn:
  • Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysiologisk profilvurdering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Et mål på fallrisiko (z-score).
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vanlig ganghastighet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ganghastighet over 4 meter (m/s).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i livsromsvurdering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Mobilitet innenfor et liv-rom-nivå.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i NIH Cognitive Toolbox
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv ytelse av eksekutive funksjoner.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i erstatningstest for siffersymboler
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv ytelse av prosesseringshastighet.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Humør
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i positiv og negativ effektskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Humør
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Livskvalitet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i ICE-CAP
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Velvære
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: Månedlig fra baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet de siste 7 dagene
Månedlig fra baseline til 6 måneder
Totalt antall potensielle fall
Tidsramme: Månedlig fra baseline til 6 måneder
Egenrapportering av fall ved hjelp av kalendere
Månedlig fra baseline til 6 måneder
Endring i aktivitetsspesifikk balansetillit
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Fallrelatert selveffektivitet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i Fried Frailty
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål på fysisk skrøpelighet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål på subjektiv søvnkvalitet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål på balanse og mobilitet (av 12 poeng).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i fysiologisk profilvurdering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Et mål på fallrisiko (z-score); høyere z-score indikerer høyere risiko for fall.
Baseline til 3 måneder
Endring i Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål på funksjonell mobilitet; lengre tid for ferdigstillelse indikerer dårligere ytelse.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i Rey Auditory Verbal Learning
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål på episodisk minne; høyere poengsum indikerer bedre episodisk ytelse.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Endring i klinisk skrøpelighetsskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for skrøpelighet; høyere verdi indikerer mer skrøpelighet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Amgen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Hovedetterforsker: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Hovedetterforsker: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Hovedetterforsker: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Hovedetterforsker: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H19-03812

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere