Reduzindo o risco de queda após fratura de quadril em comprometimento cognitivo leve
19 de novembro de 2025 atualizado por: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Remodelando a fratura de quadril pós-caminho em comprometimento cognitivo leve
A fratura de quadril é reconhecida como uma das consequências mais graves da osteoporose, menos da metade recupera a independência pré-fratura.
95% de todas as fraturas de quadril em idosos são devidas a quedas.
Portanto, reduzir o risco de queda e restaurar a função pós-fratura do quadril é fundamental.
Muitos com fraturas de quadril relacionadas a quedas apresentam comprometimento cognitivo; comprometimento cognitivo aumenta o risco de quedas.
O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) de prova de conceito de 6 meses é avaliar a eficácia do Otago Exercise Program (OEP) domiciliar em comparação com os cuidados habituais na redução do risco de queda entre idosos com comprometimento cognitivo leve ( MCI) e uma fratura de quadril relacionada à queda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura de quadril é reconhecida como uma das consequências mais graves da osteoporose, menos da metade recupera a independência pré-fratura.
95% de todas as fraturas de quadril em idosos são devidas a quedas.
Portanto, reduzir o risco de queda e restaurar a função pós-fratura do quadril é fundamental.
Muitos com fraturas de quadril relacionadas a quedas têm comprometimento cognitivo e são menos propensos a recuperar o nível de função pré-fratura do que aqueles sem comprometimento cognitivo.
O comprometimento cognitivo também aumenta o risco de quedas.
Atualmente, não se sabe se o exercício é eficaz na redução do risco de queda e na promoção da função entre idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL) e fratura de quadril relacionada à queda.
O objetivo deste RCT de prova de conceito de 6 meses é avaliar a eficácia do Otago Exercise Program (OEP) baseado em casa em comparação com os cuidados usuais na redução do risco de queda entre idosos residentes na comunidade com MCI e um problema relacionado a quedas fratura de quadril.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: 1) idade igual ou superior a 65 anos; 2) sofreu fratura de quadril relacionada a queda nos últimos 12 meses e voltou para casa; 3) têm cognição geral preservada conforme indicado por uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) > 24/30; 4) ter queixa subjetiva de memória, determinada por entrevista;22 5) pontuação < 26/30 no Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 6) ausência de comprometimento funcional significativo e sem demência conforme determinado por um médico; 7) não se espera que comecem ou estejam estáveis (ou seja, > 3 meses) em uma dose fixa de medicamentos antidemência (por exemplo, donepezil, galantamina) durante o RCT; 8) têm expectativa de vida > 12 meses (com base na opinião de especialistas em geriatria); 9) consegue ler, escrever e falar inglês com acuidade visual e auditiva aceitável; 10) são capazes de caminhar 3 metros com ou sem dispositivo auxiliar; e 1) fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão: 1) diagnóstico ou suspeita (pelo geriatra) de doença neurodegenerativa (por exemplo, doença de Parkinson) ou demência; 2) teve um acidente vascular cerebral clínico; ou 3) tem um histórico indicativo de sensibilidade do seio carotídeo (ou seja, quedas sincopais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados clínicos prestados por geriatras.
Cada participante verá o geriatra no início e 6 meses.
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Cuidados clínicos prestados por um geriatra.
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Experimental: Cuidados habituais com o exercício
Cuidados clínicos prestados por geriatras.
Cada participante verá o geriatra no início e 6 meses.
Além disso, eles receberão o Otago Exercise Program, um programa individualizado e baseado em casa de força progressiva e exercícios de treinamento de equilíbrio ministrados por um fisioterapeuta.
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Cuidados clínicos prestados por um geriatra.
Um programa individualizado e baseado em casa de força progressiva e exercícios de treinamento de equilíbrio ministrados por um fisioterapeuta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Avaliação do Perfil Fisiológico
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Uma medida de risco de queda (escore z).
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Linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Velocidade de Marcha Habitual
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Velocidade de marcha acima de 4 metros (m/s).
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mobilidade dentro de um nível de espaço de vida.
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na Caixa de Ferramentas Cognitivas do NIH
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Desempenho cognitivo das funções executivas.
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Alteração no teste de substituição de símbolo de dígito
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Desempenho cognitivo da velocidade de processamento.
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Humor
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Humor
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança em EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Qualidade de vida
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança no ICE-CAP
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Bem-estar
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na Atividade Física para Idosos
Prazo: Mensalmente desde a linha de base até 6 meses
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Atividade física nos últimos 7 dias
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Mensalmente desde a linha de base até 6 meses
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Número total de possíveis quedas
Prazo: Mensalmente desde a linha de base até 6 meses
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Auto-relato de quedas usando calendários
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Mensalmente desde a linha de base até 6 meses
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Mudança na Confiança do Saldo Específico de Atividades
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Autoeficácia relacionada à queda
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na fragilidade frita
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Uma medida de fragilidade física
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Uma medida da qualidade subjetiva do sono
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na bateria curta de desempenho físico
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Uma medida de equilíbrio e mobilidade (em 12 pontos).
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na avaliação do perfil fisiológico
Prazo: Linha de base para 3 meses
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Uma medida de risco de queda (escore z); escores z mais altos indicam maior risco de quedas.
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Linha de base para 3 meses
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Alteração no teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Uma medida de mobilidade funcional; maior tempo para conclusão indica pior desempenho.
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Mudança na aprendizagem verbal auditiva de Rey
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Uma medida de memória episódica; pontuações mais altas indicam melhor desempenho episódico.
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Alteração na Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: Baseline aos 3 Meses e 6 Meses
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Uma medida de fragilidade; um valor mais elevado indica maior fragilidade
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Baseline aos 3 Meses e 6 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
- Investigador principal: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- Investigador principal: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Fraturas, Osso
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Comportamento
- Disfunção cognitiva
- Fraturas de quadril
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- H19-03812
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .