Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika pádu po zlomenině kyčle u mírné kognitivní poruchy

19. listopadu 2025 aktualizováno: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Změna tvaru cesty po zlomenině kyčle u mírné kognitivní poruchy

Zlomenina kyčle je považována za jeden z nejzávažnějších důsledků osteoporózy, méně než polovina znovu získá nezávislost před zlomeninou. 95 % všech zlomenin kyčle u starších dospělých je způsobeno pády. Snížení rizika pádu při obnovení funkce po zlomenině kyčle je tedy kritické. Mnozí se zlomeninami kyčle souvisejícími s pádem mají kognitivní poruchy; kognitivní porucha zvyšuje riziko pádů. Účelem této 6měsíční randomizované kontrolované studie (RCT) pro ověření konceptu je posoudit účinnost domácího cvičebního programu Otago (OEP) ve srovnání s obvyklou péčí při snižování rizika pádu u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou ( MCI) a zlomeninu kyčle související s pádem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomenina kyčle je považována za jeden z nejzávažnějších důsledků osteoporózy, méně než polovina znovu získá nezávislost před zlomeninou. 95 % všech zlomenin kyčle u starších dospělých je způsobeno pády. Snížení rizika pádu při obnovení funkce po zlomenině kyčle je tedy kritické. Mnoho lidí se zlomeninami kyčle souvisejícími s pádem má kognitivní poruchy a je méně pravděpodobné, že znovu získají funkci před zlomeninou než ti, kteří kognitivní poškození nemají. Kognitivní poškození také zvyšuje riziko pádu. V současnosti není známo, zda je cvičení účinné při snižování rizika pádu a podpoře funkce u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a zlomeninou kyčle související s pádem. Účelem tohoto 6měsíčního RCT pro ověření konceptu je zhodnotit účinnost domácího cvičebního programu Otago (OEP) ve srovnání s obvyklou péčí při snižování rizika pádu u starších lidí žijících v komunitě s MCI a pádem souvisejícím. zlomenina kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) věk 65 let nebo starší; 2) utrpěl zlomeninu kyčle související s pádem v posledních 12 měsících a vrátil se domů; 3) mají zachovány obecné kognice, jak je indikováno skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24/30; 4) mají subjektivní potíže s pamětí, zjištěné rozhovorem;22 5) skóre < 26/30 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA); 6) nemají významnou funkční poruchu a nemají demenci podle zjištění lékaře; 7) neočekává se, že začnou nebo jsou stabilní (tj. > 3 měsíce) na fixní dávce léků proti demenci (např. donepezil, galantamin) během RCT; 8) očekává se, že budou žít > 12 měsíců (na základě odborného posudku geriatrů); 9) umí číst, psát a mluvit anglicky s přijatelnou zrakovou a sluchovou ostrostí; 10) jsou schopni ujít 3 metry s pomocným zařízením nebo bez něj; a 1) poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: 1) diagnostikována nebo podezřelá z (geriatrem) neurodegenerativního onemocnění (např. Parkinsonova choroba) nebo demence; 2) měl klinickou mozkovou příhodu; nebo 3) mají anamnézu indikující citlivost karotického sinu (tj. synkopální pády).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Klinická péče poskytovaná geriatry. Každý účastník navštíví geriatra na začátku a po 6 měsících.
Jiný: Obvyklá péče
Klinickou péči zajišťuje geriatr.
Experimentální: Obvyklá péče s cvičením
Klinická péče poskytovaná geriatry. Každý účastník navštíví geriatra na začátku a po 6 měsících. Kromě toho obdrží cvičební program Otago, individuální a domácí program progresivních silových a balančních cvičení poskytovaných fyzioterapeutem.
Jiný: Obvyklá péče
Klinickou péči zajišťuje geriatr.
Behaviorální: Cvičební program Otago
Individuální a domácí program progresivních silových a balančních cvičení poskytovaných fyzioterapeutem
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyhodnocení fyziologického profilu
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Míra rizika pádu (z-skóre).
Výchozí stav do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvyklé rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Rychlost chůze přes 4 metry (m/s).
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v hodnocení životního prostoru
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Mobilita na úrovni životního prostoru.
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v NIH Cognitive Toolbox
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Kognitivní výkon exekutivních funkcí.
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v testu náhrady číslice symbolu
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Kognitivní výkon rychlosti zpracování.
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Nálada
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Nálada
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Kvalita života
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v ICE-CAP
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Pohoda
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: Měsíčně od výchozího stavu do 6 měsíců
Fyzická aktivita za posledních 7 dní
Měsíčně od výchozího stavu do 6 měsíců
Celkový počet potenciálních pádů
Časové okno: Měsíčně od výchozího stavu do 6 měsíců
Vlastní hlášení pádů pomocí kalendářů
Měsíčně od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna důvěry specifického zůstatku činností
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní účinnost související s podzimem
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna ve Fried Frailty
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Míra fyzické slabosti
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Míra subjektivní kvality spánku
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Míra rovnováhy a mobility (z 12 bodů).
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna ve vyhodnocení fyziologického profilu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Míra rizika pádu (z-skóre); vyšší z skóre značí vyšší riziko pádů.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna v testu Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Míra funkční mobility; delší čas na dokončení naznačuje horší výkon.
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v Reyově sluchovém verbálním učení
Časové okno: Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Míra epizodické paměti; vyšší skóre značí lepší epizodický výkon.
Výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v Klinické škále křehkosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců
Míra křehkosti; vyšší hodnota znamená větší křehkost
Od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Amgen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H19-03812

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit