肺炎患者の脂質動態
2024年3月10日 更新者：Omur ILBAN、Konya Numune Hospital
非発酵性グラム陰性菌人工呼吸器関連肺炎患者の脂質動態
非発酵性グラム陰性桿菌 (NFGNB) は、好気性、非運動性、非乳糖発酵性、オキシダーゼ陰性、カタラーゼ陽性の球菌であり、重症患者に深刻な脅威をもたらします。
主に緑膿菌 (PA) とアシネトバクター バウマニ (AB) は、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) に関連する潜在的な多剤耐性 (MDR) 病原体である NFGNB です。
潜在的な多剤耐性 (MDR) 病原体である非発酵性グラム陰性桿菌 (NFGNB) 感染症では、病因は細菌の病原性因子だけでなく、細菌と宿主の免疫系との相互作用によってより重要に決定されます。
その直接的な免疫調節特性のおかげで、リポタンパク質と脂質は有毒な細菌物質に結合して中和します。
急性期の反応と炎症の間、HDL は重要な構造的および機能的変化を示します。
この研究は、血清脂質代謝およびその他の炎症マーカーの変化と抗菌薬耐性状態との関係、および NFGNB VAP 患者の結果との関係を評価するために計画されました。
また、NFGBBの耐性プロファイルによって患者の臨床的特徴に違いがあるかどうかを調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究は、成人の集中治療室 (ICU) 患者を対象に実施されました。
彼らは気管内挿管され、42 の手術ベッドと医療ベッドを備えたコンヤヌムネ病院 ICU で少なくとも 48 時間人工呼吸器 (MV) 治療を受けました。
この研究は 2019 年 5 月から 2020 年 12 月の間に実施され、ネクメッティン エルバカン大学医学部の倫理委員会によって承認されました。
インフォームドコンセントは、研究に参加した患者またはその親族から得られました。
患者の特徴と、脂質プロファイルを含む炎症反応の連続変化が記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
131
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Konya、七面鳥、42060
- Konya Numune Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
気管内挿管され、ICU で少なくとも 48 時間人工呼吸器治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の ICU 患者で、米国胸部学会 (ATS) ガイドラインで定義されているように VAP の臨床的疑いがあり、簡易版の臨床肺感染スコア (CPIS) > 6 であり、呼吸培養で NFGNB が有意に増加しており、入院時に感染の徴候や症状はなく、研究に含まれていませんでした。
除外基準:
- -慢性炎症性疾患、肝機能障害、活動性結核、悪性腫瘍、栄養失調、重度の免疫抑制（すなわち、好中球減少症、HIV陽性、臓器移植、免疫抑制剤を投与された、または過去3か月間に2週間以上20 mg /日以上のプレドニゾンを使用した患者） )、研究に含まれてから 72 時間以内に VAP 以外の肺外感染症に罹患したもの、および呼吸器培養で NFGNB 以外の細菌因子および真菌因子が示されたものは研究に含まれませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
多剤耐性グループ (MDR)
MDR群として耐性NFGBB分離株を有する患者
|
|
非多剤耐性群（Non-MDR）
-Non-MDRグループとして敏感なNFGBB分離株を持つ患者
|
|
コントロール群 (コントロール)
対照群として、VAPおよび院内感染の他の徴候の疑いのない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清脂質代謝
時間枠：18ヶ月
|
NFGNB VAP患者における総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロールおよびトリグリセリドを含む血清脂質代謝の変化と抗菌薬耐性状態との関係
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床転帰
時間枠：18ヶ月
|
副次評価項目は、NFGNB の耐性プロファイルに応じた患者の 30 日死亡率でした。
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Omur ILBAN, MD、Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月25日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月6日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月10日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。