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Lipidkinetik von Patienten mit Lungenentzündung

10. März 2024 aktualisiert von: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

Lipidkinetik von Patienten mit nicht fermentierender gramnegativer bakterieller beatmungsassoziierter Pneumonie

Nicht fermentierende gramnegative Bakterien (NFGNB) sind aerobe, nicht bewegliche, nicht laktosefermentierende, Oxidase-negative, Katalase-positive Coccobacilli, die eine ernsthafte Bedrohung für schwerkranke Patienten darstellen. Hauptsächlich Pseudomonas aeruginosa (PA) und Acinetobacter baumannii (AB) sind NFGNB, die potenzielle multiresistente (MDR) Krankheitserreger sind, die mit beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) in Verbindung stehen. Bei Infektionen mit nichtfermentierenden gramnegativen Bazillen (NFGNB), die potenzielle multiresistente (MDR) Pathogene sind, wird die Pathogenese nicht nur durch bakterielle Virulenzfaktoren bestimmt, sondern vor allem durch die Wechselwirkung zwischen Bakterien und dem Immunsystem des Wirts. Dank ihrer direkten immunmodulatorischen Eigenschaften binden und neutralisieren Lipoproteine ​​und Lipide bakterielle Giftstoffe. Während der Akute-Phase-Reaktion und Entzündung zeigt HDL signifikante strukturelle und funktionelle Veränderungen. Diese Studie war geplant, um die Beziehung zwischen den Veränderungen des Serumlipidstoffwechsels und anderen Entzündungsmarkern mit dem antimikrobiellen Resistenzstatus und den Ergebnissen bei NFGNB-VAP-Patienten zu bewerten. Außerdem wollten wir untersuchen, ob es in Abhängigkeit vom Resistenzprofil von NFGNB einen Unterschied in den klinischen Merkmalen der Patienten gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie wurde bei erwachsenen Patienten auf der Intensivstation (ICU) durchgeführt. Sie wurden endotracheal intubiert und mindestens 48 Stunden lang auf der Intensivstation des Krankenhauses Konya Numune, das über 42 Operations- und Medizinbetten verfügt, mechanisch beatmet (MV). Die Studie wurde zwischen Mai 2019 und Dezember 2020 durchgeführt und von der Ethikkommission der Necmettin Erbakan University Medical School genehmigt. Einverständniserklärungen wurden von den Patienten, die an der Studie teilnahmen, oder von ihren Angehörigen eingeholt. Die Charakteristika der Patienten und die sequentiellen Veränderungen der Entzündungsreaktion einschließlich des Lipidprofils wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42060
        • Konya Numune Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die endotracheal intubiert und für mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation mechanisch beatmet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intensivpatienten ab 18 Jahren mit klinischem Verdacht auf VAP gemäß Definition in den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) und einer vereinfachten Version des Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) > 6, mit signifikantem NFGNB-Wachstum in Atemwegskulturen und mit keine Anzeichen und Symptome einer Infektion zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen, Leberfunktionsstörungen, aktiver Tuberkulose, Malignität, Unterernährung, schwerer Immunsuppression (d. h. Neutropenie, HIV-positiv, Organtransplantation, die Immunsuppressiva erhalten oder ≥ 20 mg/Tag Prednison für zwei oder mehr Wochen in den vorangegangenen drei Monaten verwendet haben ), diejenigen, die innerhalb von 72 Stunden seit Aufnahme in die Studie eine andere extrapulmonale Infektion als VAP hatten, sowie diejenigen, deren Atemwegskulturen andere bakterielle Erreger als NFGNB und Pilzstoffe aufwiesen, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Multiresistente Gruppe (MDR)
Patienten mit resistentem NFGNB isolieren sich als MDR-Gruppe
Nicht-multiresistente Gruppe (Nicht-MDR)
Patienten mit sensitivem NFGNB isolieren sich als Nicht-MDR-Gruppe
Kontrollgruppe (Kontrolle)
Patienten ohne Verdacht auf VAP und andere Anzeichen einer nosokomialen Infektion als Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidstoffwechsel im Serum
Zeitfenster: 18 Monate
Die Beziehung zwischen den Veränderungen des Serumlipidstoffwechsels einschließlich Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Triglyceriden mit dem antimikrobiellen Resistenzstatus und den Ergebnissen bei NFGNB-VAP-Patienten
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 18 Monate
Der sekundäre Endpunkt war die 30-Tage-Mortalitätsrate der Patienten in Abhängigkeit vom Resistenzprofil von NFGNB
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Numune Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • omurilban

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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