Lipidenkinetiek van patiënten met longontsteking
10 maart 2024 bijgewerkt door: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Lipidenkinetiek van patiënten met niet-fermenterende gramnegatieve bacteriële ventilator-geassocieerde pneumonie
Niet-fermenterende gramnegatieve bacillen (NFGNB) zijn aërobe, niet-beweeglijke, niet-lactose fermenterende, oxidase-negatieve, catalase-positieve coccobacillen die een ernstige bedreiging vormen voor ernstig zieke patiënten.
Voornamelijk Pseudomonas aeruginosa (PA) en Acinetobacter baumannii (AB) zijn NFGNB die potentiële multiresistente (MDR) pathogenen zijn die verband houden met ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).
Bij niet-fermenterende gramnegatieve bacillen (NFGNB)-infecties, die potentiële multiresistente (MDR)-pathogenen zijn, wordt de pathogenese niet alleen bepaald door bacteriële virulentiefactoren, maar vooral door de interactie tussen bacteriën en het immuunsysteem van de gastheer.
Dankzij hun directe immunomodulerende eigenschappen binden en neutraliseren lipoproteïnen en lipiden toxische bacteriële stoffen.
Tijdens de acute fase, respons en ontsteking, vertoont HDL significante structurele en functionele veranderingen.
Deze studie was gepland om de relatie te evalueren tussen de veranderingen van het serumlipidemetabolisme en andere ontstekingsmarkers met de antimicrobiële resistentiestatus en de resultaten bij NFGNB VAP-patiënten.
We wilden ook onderzoeken of er een verschil is in de klinische kenmerken van de patiënten, afhankelijk van het resistentieprofiel van NFGNB.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie werd uitgevoerd bij volwassen patiënten op de intensive care (ICU).
Ze werden endotracheaal geïntubeerd en kregen gedurende ten minste 48 uur mechanische beademing (MV) op de ICU van het Konya Numune Hospital, dat 42 operatie- en medicijnbedden heeft.
De studie werd uitgevoerd tussen mei 2019 en december 2020 en goedgekeurd door de ethische commissie van Necmettin Erbakan University Medical School.
Geïnformeerde toestemmingen werden verkregen van de patiënten die deelnamen aan het onderzoek of van hun familieleden.
De kenmerken van de patiënten en de opeenvolgende veranderingen van de ontstekingsreactie inclusief het lipidenprofiel werden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die endotracheaal waren geïntubeerd en gedurende ten minste 48 uur mechanische beademing op de IC hadden ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten van 18 jaar en ouder, met een klinisch vermoeden van VAP zoals gedefinieerd in de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) en een vereenvoudigde versie van de Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)> 6, met significante NFGNB-groei in respiratoire culturen en met geen tekenen en symptomen van infectie op het moment van opname, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische ontstekingsziekte, leverdisfunctie, actieve tuberculose, maligniteit, ondervoeding, ernstige immunosuppressie (d.w.z. neutropenie, HIV-positief, orgaantransplantatie, die immunosuppressiva hebben gekregen of ≥ 20 mg/dag prednison hebben gebruikt gedurende twee of meer weken in de voorgaande drie maanden ), degenen die binnen 72 uur na opname in het onderzoek een andere extrapulmonale infectie dan VAP hadden, evenals degenen van wie de ademhalingsculturen andere bacteriële agentia dan NFGNB en schimmels vertoonden, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Multiresistente groep (MDR)
Patiënten met resistente NFGNB-isolaat als MDR-groep
|
|
Niet-multiresistente groep (niet-MDR)
Patiënten met gevoelige NFGNB isoleren als niet-MDR-groep
|
|
Controlegroep (controle)
Patiënten zonder verdenking van VAP en andere tekenen van nosocomiale infectie als controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmetabolisme in het serum
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De relatie tussen de veranderingen van het serumlipidemetabolisme inclusief totaal cholesterol, high-density lipoproteïne-cholesterol, low-density lipoproteïne-cholesterol en triglyceriden met de antimicrobiële resistentiestatus en de resultaten bij NFGNB VAP-patiënten
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medisch resultaat
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De secundaire uitkomst was het 30-daagse sterftecijfer van de patiënten, afhankelijk van het resistentieprofiel van NFGNB
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- omurilban
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lipide Metabolisme
-
University of JenaOnbekendEffecten van boerenkoolingrediënten op de parameter Lipid StatusDuitsland
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië