Cinetica lipidica di pazienti con polmonite
10 marzo 2024 aggiornato da: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Cinetica lipidica di pazienti con polmonite batterica non fermentante associata a ventilazione meccanica da Gram-negativi
I bacilli Gram-negativi non fermentanti (NFGNB) sono coccobacilli aerobi, non mobili, non fermentanti il lattosio, ossidasi-negativi, catalasi-positivi che rappresentano una seria minaccia per i pazienti critici.
Principalmente Pseudomonas aeruginosa (PA) e Acinetobacter baumannii (AB), sono NFGNB che sono potenziali patogeni multi-farmaco resistenti (MDR) correlati alla polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP).
Nelle infezioni da bacilli gram-negativi non fermentanti (NFGNB), che sono potenziali agenti patogeni resistenti a più farmaci (MDR), la patogenesi è determinata non solo da fattori di virulenza batterica ma soprattutto dall'interazione tra i batteri e il sistema immunitario dell'ospite.
Grazie alle loro proprietà immunomodulatorie dirette, lipoproteine e lipidi legano e neutralizzano le sostanze batteriche tossiche.
Durante la risposta della fase acuta e l'infiammazione, l'HDL presenta significativi cambiamenti strutturali e funzionali.
Questo studio è stato pianificato per valutare la relazione tra i cambiamenti del metabolismo lipidico sierico e altri marcatori di infiammazione con lo stato di resistenza antimicrobica e i risultati nei pazienti con VAP NFGNB.
Inoltre, abbiamo mirato a indagare se esiste una differenza nelle caratteristiche cliniche dei pazienti a seconda del profilo di resistenza di NFGNB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico è stato condotto su pazienti adulti in unità di terapia intensiva (ICU).
Sono stati intubati per via endotracheale e hanno ricevuto un trattamento di ventilazione meccanica (MV) per almeno 48 ore nell'ICU dell'ospedale di Konya Numune, che dispone di 42 letti chirurgici e medici.
Lo studio è stato condotto tra maggio 2019 e dicembre 2020 e approvato dal Comitato Etico della Necmettin Erbakan University Medical School.
I consensi informati sono stati ottenuti dai pazienti che hanno partecipato allo studio o dai loro parenti.
Sono state registrate le caratteristiche dei pazienti e le modifiche sequenziali della risposta infiammatoria compreso il profilo lipidico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che sono stati intubati per via endotracheale e hanno ricevuto un trattamento di ventilazione meccanica per almeno 48 ore in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva di età pari o superiore a 18 anni, con sospetto clinico di VAP come definito nelle linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) e una versione semplificata del punteggio di infezione polmonare clinica (CPIS)> 6, con crescita significativa di NFGNB nelle colture respiratorie e con nello studio non sono stati inclusi segni e sintomi di infezione al momento del ricovero.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia infiammatoria cronica, disfunzione epatica, tubercolosi attiva, tumori maligni, malnutrizione, grave immunosoppressione (ad es., neutropenia, HIV positivo, trapianto di organi, che hanno ricevuto immunosoppressori o utilizzato ≥ 20 mg/die di prednisone per due o più settimane nei tre mesi precedenti ), quelli che entro 72 ore dall'inclusione nello studio presentavano un'infezione extrapolmonare diversa dalla VAP, così come quelli le cui colture respiratorie presentavano agenti batterici diversi da NFGNB e agenti fungini non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo multiresistente ai farmaci (MDR)
I pazienti con NFGNB resistente si isolano come gruppo MDR
|
|
Gruppo non resistente a più farmaci (non MDR)
I pazienti con NFGNB sensibile si isolano come gruppo non MDR
|
|
Gruppo di controllo (Controllo)
Pazienti senza sospetto di VAP e altri segni di infezione nosocomiale come gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metabolismo dei lipidi sierici
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La relazione tra i cambiamenti del metabolismo lipidico sierico compreso il colesterolo totale, il colesterolo lipoproteico ad alta densità, il colesterolo lipoproteico a bassa densità e i trigliceridi con lo stato di resistenza antimicrobica e i risultati nei pazienti con VAP NFGNB
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito clinico
Lasso di tempo: 18 mesi
|
L'esito secondario era il tasso di mortalità a 30 giorni dei pazienti a seconda del profilo di resistenza di NFGNB
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- omurilban
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .