Кинетика липидов у больных пневмонией
10 марта 2024 г. обновлено: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Кинетика липидов у больных неферментирующей грамотрицательной бактериальной вентилятор-ассоциированной пневмонией
Неферментирующие грамотрицательные бациллы (NFGNB) представляют собой аэробные, неподвижные, не ферментирующие лактозу, оксидазоотрицательные, каталазоположительные коккобациллы, которые представляют серьезную угрозу для пациентов в критическом состоянии.
В первую очередь Pseudomonas aeruginosa (PA) и Acinetobacter baumannii (AB) представляют собой NFGNB, которые являются потенциальными возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (MDR), связанными с вентилятор-ассоциированной пневмонией (VAP).
При инфекциях, вызванных неферментирующими грамотрицательными бациллами (NFGNB), которые являются потенциальными возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (MDR), патогенез определяется не только бактериальными факторами вирулентности, но, что более важно, взаимодействием между бактериями и иммунной системой хозяина.
Благодаря своим прямым иммуномодулирующим свойствам липопротеины и липиды связывают и нейтрализуют токсичные бактериальные вещества.
Во время острофазового ответа и воспаления ЛПВП претерпевают значительные структурные и функциональные изменения.
Это исследование было запланировано для оценки связи между изменениями липидного обмена сыворотки и других маркеров воспаления со статусом антимикробной резистентности и результатами у пациентов с ВАП с НФГНБ.
Кроме того, мы стремились выяснить, есть ли разница в клинических характеристиках пациентов в зависимости от профиля резистентности NFGNB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное исследование проводилось у взрослых пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Они были интубированы эндотрахеально и получали искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) в течение не менее 48 часов в отделении интенсивной терапии больницы Конья Нумуне, в которой есть 42 хирургических и медицинских койки.
Исследование проводилось в период с мая 2019 года по декабрь 2020 года и было одобрено Комитетом по этике Медицинской школы Университета Некметтина Эрбакана.
От пациентов, принимавших участие в исследовании, или от их родственников были получены информированные согласия.
Были зарегистрированы характеристики пациентов и последовательные изменения воспалительной реакции, включая липидный профиль.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
131
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые были интубированы эндотрахеально и получали искусственную вентиляцию легких в течение не менее 48 часов в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении интенсивной терапии в возрасте 18 лет и старше с клиническим подозрением на ВАП в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) и упрощенной версией шкалы клинической легочной инфекции (CPIS)> 6, со значительным ростом NFGNB в респираторных культурах и с в исследование не включались признаки и симптомы инфекции на момент поступления.
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями, дисфункцией печени, активным туберкулезом, злокачественными новообразованиями, недоеданием, тяжелой иммуносупрессией (например, нейтропения, ВИЧ-положительные, трансплантированные органы, получавшие иммунодепрессанты или принимавшие ≥ 20 мг/сут преднизолона в течение двух или более недель в течение предшествующих трех месяцев) ), те, у кого в течение 72 часов с момента включения в исследование была какая-либо внелегочная инфекция, кроме ВАП, а также те, чьи респираторные культуры представляли бактериальные агенты, отличные от NFGNB, и грибковые агенты, в исследование не включались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа множественной лекарственной устойчивости (МЛУ)
Пациенты с резистентным изолятом NFGNB как группа МЛУ
|
|
Группа без множественной лекарственной устойчивости (Non-MDR)
Пациенты с чувствительным изолятом NFGNB как группа без МЛУ
|
|
Контрольная группа (Контроль)
Больные без подозрения на ВАП и других признаков внутрибольничной инфекции в качестве контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный обмен сыворотки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Взаимосвязь между изменениями метаболизма липидов в сыворотке, включая общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности и триглицериды, со статусом резистентности к противомикробным препаратам и результатами у пациентов с ВАП NFGNB
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Вторичным результатом была 30-дневная смертность пациентов в зависимости от профиля резистентности к НФГНБ.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- omurilban
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .