Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidkinetik hos patienter med lungebetændelse

10. marts 2024 opdateret af: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

Lipidkinetik hos patienter med ikke-fermenterende gram-negativ bakteriel ventilator-associeret lungebetændelse

Ikke-fermenterende Gram-negative Baciller (NFGNB) er aerobe, ikke-bevægelige, ikke-lactose-fermenterende, oxidase-negative, katalase-positive coccobaciller, der udgør en alvorlig trussel mod kritisk syge patienter. Primært Pseudomonas aeruginosa (PA) og Acinetobacter baumannii (AB), er NFGNB, som er potentielle multi-drug resistente (MDR) patogener, der er relateret til ventilator-associeret pneumoni (VAP). I ikke-fermenterende Gram-negative Bacilli (NFGNB) infektioner, som er potentielle multi-drug resistente (MDR) patogener, bestemmes patogenesen ikke kun af bakterielle virulensfaktorer, men endnu vigtigere af interaktionen mellem bakterier og værtens immunsystem. Takket være deres direkte immunmodulerende egenskaber binder og neutraliserer lipoproteiner og lipider giftige bakterielle stoffer. Under den akutte faserespons og inflammation præsenterer HDL betydelige strukturelle og funktionelle ændringer. Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere sammenhængen mellem ændringerne i serumlipidmetabolismen og andre inflammationsmarkører med antimikrobiel resistensstatus og resultaterne hos NFGNB VAP-patienter. Vi havde også til formål at undersøge, om der er forskel i patienternes kliniske karakteristika afhængigt af resistensprofilen af ​​NFGNB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse blev udført på patienter med voksen intensivafdeling (ICU). De blev intuberet endotrachealt og modtog mekanisk ventilation (MV) behandling i mindst 48 timer på Konya Numune Hospital ICU, som har 42 operations- og medicinsenge. Undersøgelsen blev udført mellem maj 2019 og december 2020 og godkendt af den etiske komité ved Necmettin Erbakan University Medical School. Informeret samtykke blev indhentet fra de patienter, der deltog i undersøgelsen, eller fra deres pårørende. Patienternes karakteristika og de sekventielle ændringer af det inflammatoriske respons inklusive lipidprofilen blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42060
        • Konya Numune Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der blev intuberet endotrachealt og fik mekanisk ventilationsbehandling i mindst 48 timer på intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter på 18 år og derover, med klinisk mistanke om VAP som defineret i American Thoracic Society (ATS) retningslinjer og en forenklet version af Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)> 6, med signifikant NFGNB-vækst i respiratoriske kulturer og med ingen tegn og symptomer på infektion på tidspunktet for indlæggelsen var inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk inflammatorisk sygdom, leverdysfunktion, aktiv tuberkulose, malignitet, fejlernæring, alvorlig immunsuppression (dvs. neutropeni, HIV-positiv, organtransplantation, som har modtaget immunsuppressiva eller brugt ≥ 20 mg/dag prednison i to eller flere uger i de foregående tre måneder ), dem, der inden for 72 timer efter at de blev inkluderet i undersøgelsen havde en anden ekstrapulmonal infektion end VAP, såvel som dem, hvis respiratoriske kulturer præsenterede andre bakterielle stoffer end NFGNB og svampemidler, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multi-drug resistent gruppe (MDR)
Patienter med resistent NFGNB isolerer som MDR-gruppe
Ikke-Multi-lægemiddelresistent gruppe (Non-MDR)
Patienter med følsom NFGNB-isolat som ikke-MDR-gruppe
Kontrolgruppe (kontrol)
Patienter uden mistanke om VAP og andre tegn på nosokomiel infektion som kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumlipidmetabolisme
Tidsramme: 18 måneder
Forholdet mellem ændringerne i serumlipidmetabolismen, herunder totalkolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol og triglycerider med den antimikrobielle resistensstatus og resultaterne hos NFGNB VAP-patienter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: 18 måneder
Det sekundære resultat var 30-dages dødeligheden for patienterne afhængigt af resistensprofilen af ​​NFGNB
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Numune Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • omurilban

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidmetabolisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner