肺炎患者的脂质动力学
2024年3月10日 更新者：Omur ILBAN、Konya Numune Hospital
非发酵革兰氏阴性菌呼吸机相关性肺炎患者的脂质动力学
非发酵革兰氏阴性杆菌 (NFGNB) 是需氧、非运动、非乳糖发酵、氧化酶阴性、过氧化氢酶阳性的球杆菌，对危重病人构成严重威胁。
NFGNB 主要是铜绿假单胞菌 (PA) 和鲍曼不动杆菌 (AB)，它们是与呼吸机相关性肺炎 (VAP) 相关的潜在多重耐药 (MDR) 病原体。
非发酵革兰氏阴性杆菌 (NFGNB) 感染是潜在的多重耐药 (MDR) 病原体，其发病机制不仅取决于细菌毒力因子，更重要的是取决于细菌与宿主免疫系统之间的相互作用。
由于它们的直接免疫调节特性，脂蛋白和脂质结合并中和有毒细菌物质。
在急性期反应和炎症期间，HDL 呈现出显着的结构和功能变化。
本研究旨在评估 NFGNB VAP 患者血清脂质代谢和其他炎症标志物的变化与抗生素耐药状态和结果之间的关系。
此外，我们的目的是调查患者的临床特征是否因 NFGNB 的耐药性而存在差异。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究是在成人重症监护病房 (ICU) 患者中进行的。
他们在拥有 42 张手术床和内科病床的 Konya Numune 医院 ICU 接受了气管插管和至少 48 小时的机械通气 (MV) 治疗。
该研究于 2019 年 5 月至 2020 年 12 月期间进行，并获得了 Necmettin Erbakan 大学医学院伦理委员会的批准。
从参与研究的患者或其亲属那里获得了知情同意书。
记录患者的特征和炎症反应的连续变化，包括脂质谱。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
131
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡、42060
- Konya Numune Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
气管插管并在ICU接受至少48小时机械通气治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的 ICU 患者，根据美国胸科学会 (ATS) 指南的定义，临床疑似 VAP，临床肺部感染评分 (CPIS) 的简化版本 > 6，在呼吸道培养物中有显着的 NFGNB 生长，并且有入院时没有感染的体征和症状，被纳入研究。
排除标准：
- 患有慢性炎症性疾病、肝功能障碍、活动性肺结核、恶性肿瘤、营养不良、严重免疫抑制（即中性粒细胞减少、HIV 阳性、器官移植、接受过免疫抑制剂治疗或在过去三个月内使用≥20 mg/天泼尼松达两周或更长时间的患者), 那些在被纳入研究后 72 小时内有除 VAP 以外的任何肺外感染的人, 以及那些其呼吸道培养物呈现 NFGNB 和真菌剂以外的细菌病原体的人不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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多重耐药组（MDR）
具有耐药 NFGNB 分离株的患者作为 MDR 组
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非多重耐药组（Non-MDR）
具有敏感 NFGNB 分离株的患者作为 Non-MDR 组
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对照组（Control）
无疑似VAP等院内感染体征的患者作为对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血脂代谢
大体时间：18个月
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NFGNB VAP患者总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯等血清脂质代谢变化与耐药状态及结果的关系
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：18个月
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次要结果是患者的 30 天死亡率，这取决于 NFGNB 的耐药情况
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omur ILBAN, MD、Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月25日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月6日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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