Cinética lipídica de pacientes com pneumonia
10 de março de 2024 atualizado por: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Cinética lipídica de pacientes com pneumonia bacteriana gram-negativa não fermentadora associada à ventilação mecânica
Bacilos Gram-negativos não fermentadores (NFGNB) são cocobacilos aeróbicos, imóveis, não fermentadores de lactose, oxidase-negativos e catalase-positivos que representam uma séria ameaça para pacientes gravemente enfermos.
Principalmente Pseudomonas aeruginosa (PA) e Acinetobacter baumannii (AB), são NFGNB que são patógenos potencialmente resistentes a múltiplas drogas (MDR) que estão relacionados à pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).
Nas infecções por Bacilos Gram-negativos não fermentadores (NFGNB), que são patógenos potencialmente resistentes a múltiplas drogas (MDR), a patogênese é determinada não apenas por fatores de virulência bacteriana, mas mais importante ainda pela interação entre bactérias e o sistema imunológico do hospedeiro.
Graças às suas propriedades imunomoduladoras diretas, as lipoproteínas e os lipídios se ligam e neutralizam as substâncias bacterianas tóxicas.
Durante a resposta de fase aguda e inflamação, o HDL apresenta alterações estruturais e funcionais significativas.
Este estudo foi planejado para avaliar a relação entre as alterações do metabolismo lipídico sérico e outros marcadores de inflamação com o estado de resistência antimicrobiana e os resultados em pacientes com NFGNB PAVM.
Além disso, objetivamos investigar se há diferença nas características clínicas dos pacientes dependendo do perfil de resistência do NFGNB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo foi realizado em pacientes adultos da unidade de terapia intensiva (UTI).
Eles foram intubados por via endotraqueal e receberam tratamento de ventilação mecânica (VM) por pelo menos 48 horas na UTI do Hospital Konya Numune, que possui 42 leitos de cirurgia e medicina.
O estudo foi realizado entre maio de 2019 e dezembro de 2020 e aprovado pelo Comitê de Ética da Necmettin Erbakan University Medical School.
Os consentimentos informados foram obtidos dos pacientes que participaram do estudo ou de seus familiares.
As características dos pacientes e as alterações sequenciais da resposta inflamatória, incluindo o perfil lipídico, foram registradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42060
- Konya Numune Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que foram intubados endotraquealmente e receberam tratamento de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI com idade igual ou superior a 18 anos, com suspeita clínica de PAVM conforme definido nas diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e versão simplificada do Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) > 6, com crescimento significativo de NFGNB em culturas respiratórias e com sem sinais e sintomas de infecção no momento da admissão, foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença inflamatória crônica, disfunção hepática, tuberculose ativa, malignidade, desnutrição, imunossupressão grave (ou seja, neutropenia, HIV positivo, transplante de órgão, tendo recebido imunossupressores ou usado ≥ 20 mg/dia de prednisona por duas ou mais semanas nos três meses anteriores ), aqueles que em até 72 horas desde a inclusão no estudo apresentaram qualquer infecção extrapulmonar diferente da PAV, bem como aqueles cujas culturas respiratórias apresentaram agentes bacterianos diferentes de BGNF e agentes fúngicos não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo resistente a múltiplas drogas (MDR)
Pacientes com isolado NFGNB resistente como grupo MDR
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Grupo não multirresistente a medicamentos (não MDR)
Pacientes com isolado de NFGNB sensível como grupo não MDR
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Grupo de controle (Controle)
Pacientes sem suspeita de PAV e outros sinais de infecção nosocomial como grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolismo lipídico sérico
Prazo: 18 meses
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A relação entre as alterações do metabolismo lipídico sérico, incluindo colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade e triglicerídeos com o status de resistência antimicrobiana e os resultados em pacientes com NFGNB VAP
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado clínico
Prazo: 18 meses
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O desfecho secundário foi a taxa de mortalidade em 30 dias dos pacientes, dependendo do perfil de resistência do NFGNB
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- omurilban
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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