Lipidkinetik hos patienter med lunginflammation
10 mars 2024 uppdaterad av: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Lipidkinetik hos patienter med ickefermenterande gramnegativ bakteriell ventilations-associerad lunginflammation
Icke-fermenterande gramnegativa baciller (NFGNB) är aeroba, icke-rörliga, icke-laktosfermenterande, oxidasnegativa, katalaspositiva coccobaciller som utgör ett allvarligt hot mot kritiskt sjuka patienter.
Primärt Pseudomonas aeruginosa (PA) och Acinetobacter baumannii (AB), är NFGNB som är potentiella multiläkemedelsresistenta (MDR) patogener som är relaterade till ventilatorassocierad pneumoni (VAP).
Vid icke-fermenterande gramnegativa baciller (NFGNB)-infektioner, som är potentiella multiläkemedelsresistenta (MDR) patogener, bestäms patogenesen inte bara av bakteriella virulensfaktorer utan ännu viktigare av interaktionen mellan bakterier och värdens immunsystem.
Tack vare sina direkta immunmodulerande egenskaper binder och neutraliserar lipoproteiner och lipider giftiga bakteriella ämnen.
Under den akuta fasens respons och inflammation uppvisar HDL betydande strukturella och funktionella förändringar.
Denna studie planerades för att utvärdera sambandet mellan förändringarna av serumlipidmetabolismen och andra inflammationsmarkörer med antimikrobiell resistensstatus och resultaten hos NFGNB VAP-patienter.
Vi syftade också till att undersöka om det finns en skillnad i de kliniska egenskaperna hos patienterna beroende på resistensprofilen för NFGNB.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie utfördes på patienter med vuxna intensivvårdsavdelningar (ICU).
De intuberades endotrakealt och fick behandling med mekanisk ventilation (MV) i minst 48 timmar på Konya Numune Hospital ICU, som har 42 operations- och medicinbäddar.
Studien genomfördes mellan maj 2019 och december 2020 och godkändes av etikkommittén vid Necmettin Erbakan University Medical School.
Informerat samtycke erhölls från patienterna som deltog i studien eller från deras anhöriga.
Patienternas egenskaper och de sekventiella förändringarna av det inflammatoriska svaret inklusive lipidprofilen registrerades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som intuberades endotrakealt och fick mekanisk ventilationsbehandling i minst 48 timmar på intensivvårdsavdelningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter från 18 år och äldre, med klinisk misstanke om VAP enligt definitionen i American Thoracic Society (ATS) riktlinjer och en förenklad version av Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)> 6, med betydande NFGNB-tillväxt i respiratoriska kulturer och med inga tecken och symtom på infektion vid tidpunkten för intagningen inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk inflammatorisk sjukdom, leverdysfunktion, aktiv tuberkulos, malignitet, undernäring, allvarlig immunsuppression (d.v.s. neutropeni, HIV-positiv, organtransplantation, som har fått immunsuppressiva medel eller använt ≥ 20 mg/dag prednison i två eller fler veckor under de föregående tre månaderna ), de som inom 72 timmar sedan de inkluderades i studien hade någon extrapulmonell infektion förutom VAP, såväl som de vars respiratoriska kulturer uppvisade andra bakteriella agens än NFGNB och svampmedel inkluderades inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Multi-läkemedelsresistent grupp (MDR)
Patienter med resistent NFGNB isolerar som MDR-grupp
|
|
Icke-Multi-läkemedelsresistent grupp (Non-MDR)
Patienter med känslig NFGNB isolerar som icke-MDR-grupp
|
|
Kontrollgrupp (kontroll)
Patienter utan misstanke om VAP och andra tecken på nosokomial infektion som kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumlipidmetabolism
Tidsram: 18 månader
|
Förhållandet mellan förändringarna av serumlipidmetabolismen inklusive totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol och triglycerider med status för antimikrobiell resistens och resultaten hos NFGNB VAP-patienter
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt utfall
Tidsram: 18 månader
|
Det sekundära resultatet var 30-dagars mortalitet hos patienterna beroende på resistensprofilen för NFGNB
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Första postat (Faktisk)
10 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- omurilban
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .