Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipidová kinetika pacientů s pneumonií

10. března 2024 aktualizováno: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

Lipidová kinetika pacientů s nefermentující gramnegativní bakteriální pneumonií spojenou s ventilátorem

Nefermentující gramnegativní bacily (NFGNB) jsou aerobní, nepohyblivé, nefermentující laktózu, oxidáza-negativní, kataláza-pozitivní kokobacily, které představují vážnou hrozbu pro kriticky nemocné pacienty. Primárně Pseudomonas aeruginosa (PA) a Acinetobacter baumannii (AB) jsou NFGNB, což jsou potenciální multirezistentní patogeny (MDR), které souvisí s ventilátorovou pneumonií (VAP). U infekcí nefermentujícími gramnegativními bakteriemi (NFGNB), které jsou potenciálními multirezistentními patogeny (MDR), je patogeneze určována nejen faktory bakteriální virulence, ale co je důležitější, interakcí mezi bakteriemi a imunitním systémem hostitele. Lipoproteiny a lipidy díky svým přímým imunomodulačním vlastnostem vážou a neutralizují toxické bakteriální látky. Během reakce akutní fáze a zánětu HDL představuje významné strukturální a funkční změny. Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi změnami metabolismu sérových lipidů a dalšími zánětlivými markery se stavem antimikrobiální rezistence a výsledky u pacientů s NFGNB VAP. Také jsme se zaměřili na to, zda existuje rozdíl v klinických charakteristikách pacientů v závislosti na profilu rezistence NFGNB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní studie byla provedena u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Byli endotracheálně intubováni a na JIP nemocnice Konya Numune, která má 42 chirurgických a lékařských lůžek, byla léčena mechanickou ventilací (MV) po dobu nejméně 48 hodin. Studie byla provedena mezi květnem 2019 a prosincem 2020 a schválena etickou komisí lékařské fakulty Necmettin Erbakan University. Informovaný souhlas byl získán od pacientů, kteří se studie zúčastnili, nebo od jejich příbuzných. Byly zaznamenány charakteristiky pacientů a sekvenční změny zánětlivé odpovědi včetně lipidového profilu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42060
        • Konya Numune Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli intubováni endotracheálně a byli léčeni mechanickou ventilací po dobu nejméně 48 hodin na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na JIP ve věku 18 let a více, s klinickým podezřením na VAP, jak je definováno v pokynech American Thoracic Society (ATS) a ve zjednodušené verzi klinického skóre plicní infekce (CPIS) > 6, s významným růstem NFGNB v respiračních kulturách a s do studie nebyly zahrnuty žádné známky a příznaky infekce v době přijetí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickým zánětlivým onemocněním, jaterní dysfunkcí, aktivní tuberkulózou, malignitou, podvýživou, těžkou imunosupresí (tj. neutropenie, HIV pozitivní, transplantace orgánů, kteří dostávali imunosupresiva nebo užívali ≥ 20 mg/den prednisonu po dobu dvou nebo více týdnů v předchozích třech měsících ), ti, kteří do 72 hodin od zařazení do studie měli jakoukoli mimoplicní infekci jinou než VAP, a také ti, jejichž respirační kultury představovaly bakteriální agens jiná než NFGNB a plísňová agens, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina rezistentní vůči více léčivům (MDR)
Pacienti s rezistentním izolátem NFGNB jako skupina s MDR
Skupina non-multi-drug rezistentní (Non-MDR)
Pacienti s citlivým izolátem NFGNB jako skupina bez MDR
Kontrolní skupina (kontrola)
Pacienti bez podezření na VAP a jiné známky nozokomiální infekce jako kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus sérových lipidů
Časové okno: 18 měsíců
Vztah mezi změnami metabolismu sérových lipidů včetně celkového cholesterolu, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů, cholesterolu s lipoproteiny s nízkou hustotou a triglyceridů se stavem antimikrobiální rezistence a výsledky u pacientů s NFGNB VAP
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek
Časové okno: 18 měsíců
Sekundárním výstupem byla 30denní mortalita pacientů v závislosti na profilu rezistence NFGNB
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya Numune Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • omurilban

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolismus lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit