Cinétique lipidique des patients atteints de pneumonie
10 mars 2024 mis à jour par: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Cinétique lipidique des patients atteints de pneumonie bactérienne Gram-négative non fermentante associée à la ventilation
Les bacilles à Gram négatif non fermentants (NFGNB) sont des coccobacilles aérobies, non mobiles, ne fermentant pas le lactose, oxydase négative et catalase positive qui constituent une menace sérieuse pour les patients gravement malades.
Principalement Pseudomonas aeruginosa (PA) et Acinetobacter baumannii (AB), sont des NFGNB qui sont des pathogènes potentiels multi-résistants aux médicaments (MDR) qui sont liés à la pneumonie associée à la ventilation (VAP).
Dans les infections à bacilles Gram-négatifs non fermentants (NFGNB), qui sont des agents pathogènes multirésistants potentiels (MDR), la pathogenèse est déterminée non seulement par des facteurs de virulence bactérienne, mais surtout par l'interaction entre les bactéries et le système immunitaire de l'hôte.
Grâce à leurs propriétés immunomodulatrices directes, les lipoprotéines et les lipides se lient et neutralisent les substances bactériennes toxiques.
Au cours de la phase aiguë de réponse et d'inflammation, les HDL présentent des changements structurels et fonctionnels importants.
Cette étude était prévue pour évaluer la relation entre les changements du métabolisme des lipides sériques et d'autres marqueurs de l'inflammation avec le statut de résistance aux antimicrobiens et les résultats chez les patients NFGNB VAP.
En outre, nous avons cherché à déterminer s'il existe une différence dans les caractéristiques cliniques des patients en fonction du profil de résistance du NFGNB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective a été réalisée chez des patients adultes en unité de soins intensifs (USI).
Ils ont été intubés par voie endotrachéale et ont reçu un traitement de ventilation mécanique (VM) pendant au moins 48 heures à l'USI de l'hôpital de Konya Numune, qui compte 42 lits de chirurgie et de médecine.
L'étude a été menée entre mai 2019 et décembre 2020 et approuvée par le comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université Necmettin Erbakan.
Des consentements éclairés ont été obtenus des patients ayant participé à l'étude ou de leurs proches.
Les caractéristiques des patients et les modifications séquentielles de la réponse inflammatoire, y compris le profil lipidique, ont été enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42060
- Konya Numune Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont été intubés par voie endotrachéale et ont reçu un traitement de ventilation mécanique pendant au moins 48 heures en USI.
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs âgés de 18 ans et plus, avec suspicion clinique de PAV telle que définie dans les directives de l'American Thoracic Society (ATS) et une version simplifiée du score d'infection pulmonaire clinique (CPIS)> 6, avec une croissance significative du NFGNB dans les cultures respiratoires et avec aucun signe ni symptôme d'infection au moment de l'admission n'a été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique, d'un dysfonctionnement hépatique, d'une tuberculose active, d'une tumeur maligne, de la malnutrition, d'une immunosuppression sévère (c'est-à-dire neutropénie, séropositif pour le VIH, greffe d'organe, ayant reçu des immunosuppresseurs ou utilisé ≥ 20 mg/jour de prednisone pendant deux semaines ou plus au cours des trois mois précédents ), ceux qui, dans les 72 heures suivant leur inclusion dans l'étude, avaient une infection extrapulmonaire autre que la VAP, ainsi que ceux dont les cultures respiratoires présentaient des agents bactériens autres que le NFGNB et des agents fongiques n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe résistant à plusieurs médicaments (MDR)
Patients avec isolat NFGNB résistant en tant que groupe MDR
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Groupe non multirésistant (Non-MDR)
Patients avec isolat NFGNB sensible dans le groupe Non-MDR
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Groupe de contrôle (Contrôle)
Patients sans suspicion de PAV et autres signes d'infection nosocomiale comme groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme des lipides sériques
Délai: 18 mois
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La relation entre les changements du métabolisme des lipides sériques, y compris le cholestérol total, le cholestérol à lipoprotéines de haute densité, le cholestérol à lipoprotéines de basse densité et les triglycérides avec le statut de résistance aux antimicrobiens et les résultats chez les patients NFGNB VAP
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat clinique
Délai: 18 mois
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Le critère de jugement secondaire était le taux de mortalité à 30 jours des patients en fonction du profil de résistance du NFGNB
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Première publication (Réel)
10 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- omurilban
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .