Keuhkokuumepotilaiden lipidikinetiikka
sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Lipidikinetiikka potilailla, joilla on ei-fermentoituva gramnegatiivinen bakteerihengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
Fermentoimattomat gramnegatiiviset basillit (NFGNB) ovat aerobisia, ei-liikkuvia, laktoosittomia fermentoivia, oksidaasinegatiivisia, katalaasipositiivisia kokkobasillit, jotka muodostavat vakavan uhan kriittisesti sairaille potilaille.
Ensisijaisesti Pseudomonas aeruginosa (PA) ja Acinetobacter baumannii (AB) ovat NFGNB:itä, jotka ovat mahdollisia monilääkeresistenttejä (MDR) patogeenejä, jotka liittyvät ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen (VAP).
Nonfermenting Gram-Negative Bacilli (NFGNB) -infektioissa, jotka ovat mahdollisia monilääkeresistentisiä (MDR) patogeenejä, patogeneesin määräävät paitsi bakteerien virulenssitekijät, myös bakteerien ja isännän immuunijärjestelmän välinen vuorovaikutus.
Suorien immunomoduloivien ominaisuuksiensa ansiosta lipoproteiinit ja lipidit sitovat ja neutraloivat myrkyllisiä bakteeriaineita.
Akuutin vaiheen vasteen ja tulehduksen aikana HDL esittää merkittäviä rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida seerumin lipidiaineenvaihdunnan muutosten ja muiden tulehdusmerkkiaineiden suhdetta antimikrobisesta resistenssistatukseen ja tulosten välillä NFGNB VAP -potilailla.
Pyrimme myös tutkimaan, onko potilaiden kliinisissä ominaisuuksissa eroja riippuen NFGNB:n resistenssiprofiilista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin aikuisten tehohoitoyksikön (ICU) potilailla.
Heidät intuboitiin endotrakeaalisesti ja he saivat mekaanista ventilaatiohoitoa (MV) vähintään 48 tunnin ajan Konya Numunen sairaalan teho-osastolla, jossa on 42 leikkaus- ja lääkevuodetta.
Tutkimus suoritettiin toukokuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana, ja Necmettin Erbakan University Medical Schoolin eettinen komitea hyväksyi sen.
Tietoinen suostumus saatiin tutkimukseen osallistuneilta potilailta tai heidän omaisilta.
Potilaiden ominaisuudet ja tulehdusvasteen peräkkäiset muutokset, mukaan lukien lipidiprofiili, kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka intuboitiin endotrakeaalisesti ja saivat mekaanista ventilaatiohoitoa vähintään 48 tunnin ajan teho-osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on kliininen VAP-epäily American Thoracic Societyn (ATS) ohjeissa ja yksinkertaistetussa versiossa Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)> 6, joilla on merkittävä NFGNB:n kasvu hengitysviljelmissä ja tutkimukseen ei sisälly infektion merkkejä ja oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus, maksan vajaatoiminta, aktiivinen tuberkuloosi, pahanlaatuinen kasvain, aliravitsemus, vakava immunosuppressio (eli neutropenia, HIV-positiivinen, elinsiirto, jotka ovat saaneet immunosuppressantteja tai käyttäneet ≥ 20 mg/vrk prednisonia kahden tai useamman viikon ajan kolmen edeltävän kuukauden aikana ), ne, joilla oli 72 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta muita keuhkojen ulkopuolisia infektioita kuin VAP, sekä ne, joiden hengitysviljelmissä esiintyi muita bakteeri-aineita kuin NFGNB:tä ja sieni-aiheuttajia, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyinen ryhmä (MDR)
Potilaat, joilla on resistentti NFGNB-isolaatti MDR-ryhmänä
|
|
Ei-monilääkeresistentti ryhmä (ei-MDR)
Potilaat, joilla on herkkä NFGNB-isolaatti ei-MDR-ryhmänä
|
|
Kontrolliryhmä (ohjaus)
Kontrolliryhmänä potilaat, joilla ei ole epäilystäkään VAP:sta ja muista sairaalainfektion oireista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seerumin lipidiaineenvaihdunnan, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja triglyseridit, muutosten suhde mikrobilääkeresistenssin tilaan ja tulosten välillä NFGNB VAP -potilailla
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toissijainen tulos oli potilaiden 30 päivän kuolleisuusaste riippuen NFGNB:n resistenssiprofiilista
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- omurilban
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .