Kinetyka lipidów pacjentów z zapaleniem płuc
10 marca 2024 zaktualizowane przez: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Kinetyka lipidów pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym respiratorem przez bakterie Gram-ujemne bez fermentacji
Niefermentujące pałeczki Gram-ujemne (NFGNB) to tlenowe, nieruchome, niefermentujące laktozy, oksydazo-ujemne, katalazo-dodatnie pałeczki kokosowe, które stanowią poważne zagrożenie dla pacjentów w stanie krytycznym.
Przede wszystkim Pseudomonas aeruginosa (PA) i Acinetobacter baumannii (AB) to NFGNB, które są potencjalnymi patogenami wielolekoopornymi (MDR), które są związane z respiratorowym zapaleniem płuc (VAP).
W infekcjach niefermentujących pałeczek Gram-ujemnych (NFGNB), które są potencjalnymi patogenami wielolekoopornymi (MDR), patogeneza zależy nie tylko od czynników wirulencji bakterii, ale co ważniejsze, od interakcji między bakteriami a układem odpornościowym gospodarza.
Dzięki swoim bezpośrednim właściwościom immunomodulacyjnym lipoproteiny i lipidy wiążą i neutralizują toksyczne substancje bakteryjne.
Podczas odpowiedzi ostrej fazy i stanu zapalnego HDL wykazuje znaczące zmiany strukturalne i funkcjonalne.
Celem tego badania była ocena związku między zmianami metabolizmu lipidów w surowicy i innymi markerami stanu zapalnego a stanem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i wynikami u pacjentów z NFGNB VAP.
Naszym celem było również zbadanie, czy istnieje różnica w charakterystyce klinicznej pacjentów w zależności od profilu oporności na NFGNB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie przeprowadzono na dorosłych pacjentach oddziałów intensywnej terapii (OIOM).
Zostali zaintubowani dotchawiczo i poddani wentylacji mechanicznej (MV) przez co najmniej 48 godzin na oddziale intensywnej terapii szpitala Konya Numune, który dysponuje 42 łóżkami operacyjnymi i lekarskimi.
Badanie zostało przeprowadzone w okresie od maja 2019 r. do grudnia 2020 r. i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Necmettin Erbakan University Medical School.
Świadomą zgodę uzyskano od pacjentów, którzy brali udział w badaniu lub od ich bliskich.
Rejestrowano charakterystykę pacjentów i kolejne zmiany odpowiedzi zapalnej, w tym profil lipidowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zaintubowani dotchawiczo i leczeni wentylacją mechaniczną przez co najmniej 48 godzin na OIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci OIOM w wieku 18 lat i starsi, z klinicznym podejrzeniem VAP zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS) i uproszczoną wersją skali klinicznej infekcji płuc (CPIS)> 6, ze znacznym wzrostem NFGNB w posiewach oddechowych i z do badania nie włączono żadnych objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia w momencie przyjęcia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą zapalną, zaburzeniami czynności wątroby, czynną gruźlicą, nowotworem złośliwym, niedożywieniem, ciężką immunosupresją (tj. neutropenią, wirusem HIV, przeszczepem narządu, którzy otrzymywali leki immunosupresyjne lub stosowali prednizon w dawce ≥ 20 mg na dobę przez co najmniej dwa tygodnie w ciągu ostatnich trzech miesięcy) ), tych, którzy w ciągu 72 godzin od włączenia do badania mieli jakąkolwiek pozapłucną infekcję inną niż VAP, jak również tych, których hodowle oddechowe prezentowały czynniki bakteryjne inne niż NFGNB i czynniki grzybicze nie zostały włączone do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa oporności wielolekowej (MDR)
Pacjenci z opornym izolatem NFGNB jako grupa MDR
|
|
Grupa nieodporna na wiele leków (nie-MDR)
Pacjenci z wrażliwym izolatem NFGNB jako grupa Non-MDR
|
|
Grupa kontrolna (kontrolna)
Pacjenci bez podejrzenia VAP i innych objawów zakażenia szpitalnego jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm lipidów w surowicy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Związek zmian metabolizmu lipidów w surowicy, w tym cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości i triglicerydów, ze statusem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i wynikami u pacjentów z NFGNB VAP
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wtórnym wynikiem była śmiertelność 30-dniowa pacjentów w zależności od profilu oporności na NFGNB
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- omurilban
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .