폐렴 환자의 지질 역학
2024년 3월 10일 업데이트: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
비발효 그람음성세균 인공호흡기 관련 폐렴 환자의 지질 동역학
비발효 그람음성 간균(NFGNB)은 중환자에게 심각한 위협이 되는 호기성, 비운동성, 비유당 발효, 산화효소 음성, 카탈라아제 양성 구균입니다.
주로 Pseudomonas aeruginosa(PA)와 Acinetobacter baumannii(AB)는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)과 관련된 잠재적인 다제내성(MDR) 병원균인 NFGNB입니다.
잠재적인 다제내성(MDR) 병원균인 비발효 그람 음성 간균(NFGNB) 감염에서 병인은 세균 독성 인자뿐만 아니라 더 중요한 것은 세균과 숙주 면역 체계 사이의 상호 작용에 의해 결정됩니다.
직접적인 면역 조절 특성 덕분에 지단백질과 지질은 독성 세균 물질에 결합하여 중화합니다.
급성기 반응 및 염증 동안 HDL은 상당한 구조적 및 기능적 변화를 나타냅니다.
본 연구는 NFGNB VAP 환자에서 항생제 내성 상태에 따른 혈청 지질 대사 및 기타 염증 표지자의 변화와 그 결과와의 관계를 평가하기 위해 기획되었다.
또한 NFGNB의 내성 프로파일에 따라 환자의 임상적 특성에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 전향적 연구는 성인 집중 치료실(ICU) 환자를 대상으로 수행되었습니다.
그들은 42개의 수술 및 약병상을 갖춘 Konya Numune Hospital ICU에서 기관내 삽관을 받고 최소 48시간 동안 기계적 환기(MV) 치료를 받았습니다.
이 연구는 2019년 5월부터 2020년 12월 사이에 진행되었으며 Necmettin Erbakan University Medical School 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구에 참여한 환자 또는 그 친척으로부터 사전 동의를 얻었습니다.
환자의 특성과 지질 프로파일을 포함한 염증 반응의 순차적인 변화를 기록하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
131
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42060
- Konya Numune Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기관내삽관을 시행하고 중환자실에서 48시간 이상 기계적 환기 치료를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 미국 흉부 학회(ATS) 지침에 정의된 VAP의 임상적 의심과 임상 폐 감염 점수(CPIS) > 6의 단순화된 버전, 호흡기 배양에서 상당한 NFGNB 성장 및 입원 당시 감염의 징후와 증상이 연구에 포함되지 않았습니다.
제외 기준:
- 만성 염증성 질환, 간기능 장애, 활동성 결핵, 악성 종양, 영양 실조, 심각한 면역 억제(예: 호중구 감소증, HIV 양성, 장기 이식, 면역 억제제를 투여 받았거나 지난 3개월 동안 2주 이상 프레드니손을 20mg/day 이상 사용한 환자) ), 연구에 포함된 후 72시간 이내에 VAP 이외의 폐외 감염이 있는 환자, 호흡기 배양에서 NFGNB 이외의 세균성 인자 및 진균 인자가 나타난 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다제내성군(MDR)
내성 NFGNB 환자는 MDR 그룹으로 분리
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비다제내성군(Non-MDR)
민감한 NFGNB 환자는 비 MDR 그룹으로 분리
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대조군(대조군)
대조군으로 VAP 의심 및 기타 병원 감염 징후가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지질 대사
기간: 18개월
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NFGNB VAP 환자에서 항균제 내성 상태에 따른 총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤 및 중성지방을 포함한 혈청 지질대사의 변화와 결과와의 관계
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 18개월
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2차 결과는 NFGNB의 내성 프로필에 따른 환자의 30일 사망률이었습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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