Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidkinetikk til pasienter med lungebetennelse

10. mars 2024 oppdatert av: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

Lipidkinetikk hos pasienter med ikke-fermenterende gramnegativ bakteriell ventilator-assosiert lungebetennelse

Ikke-fermenterende Gram-negative Bacilli (NFGNB) er aerobe, ikke-bevegelige, ikke-laktosefermenterende, oksidase-negative, katalase-positive coccobacilli som utgjør en alvorlig trussel for kritisk syke pasienter. Primært Pseudomonas aeruginosa (PA) og Acinetobacter baumannii (AB), er NFGNB som er potensielle multi-drug resistente (MDR) patogener som er relatert til ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP). Ved ikke-fermenterende Gram-negative Bacilli (NFGNB) infeksjoner, som er potensielle multi-drug resistente (MDR) patogener, bestemmes patogenesen ikke bare av bakterielle virulensfaktorer, men enda viktigere av interaksjonen mellom bakterier og vertens immunsystem. Takket være deres direkte immunmodulerende egenskaper binder og nøytraliserer lipoproteiner og lipider giftige bakterielle stoffer. Under den akutte faseresponsen og betennelsen presenterer HDL betydelige strukturelle og funksjonelle endringer. Denne studien var planlagt for å evaluere forholdet mellom endringene i serumlipidmetabolismen og andre betennelsesmarkører med antimikrobiell resistensstatus og resultatene hos NFGNB VAP-pasienter. Vi hadde også som mål å undersøke om det er en forskjell i de kliniske egenskapene til pasientene avhengig av resistensprofilen til NFGNB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien ble utført på pasienter med voksen intensivavdeling (ICU). De ble intubert endotrakealt og fikk behandling med mekanisk ventilasjon (MV) i minst 48 timer på Konya Numune Hospital ICU, som har 42 kirurgiske og medisinsenger. Studien ble utført mellom mai 2019 og desember 2020 og godkjent av den etiske komiteen ved Necmettin Erbakan University Medical School. Informerte samtykker ble innhentet fra pasientene som deltok i studien eller fra deres pårørende. Karakteristikkene til pasientene og de sekvensielle endringene av den inflammatoriske responsen inkludert lipidprofilen ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42060
        • Konya Numune Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som ble intubert endotrakealt og fikk mekanisk ventilasjonsbehandling i minst 48 timer på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU-pasienter over 18 år, med klinisk mistanke om VAP som definert i retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS) og en forenklet versjon av Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS)> 6, med betydelig NFGNB-vekst i respiratoriske kulturer og med ingen tegn og symptomer på infeksjon på tidspunktet for innleggelsen, ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk inflammatorisk sykdom, leverdysfunksjon, aktiv tuberkulose, malignitet, underernæring, alvorlig immunsuppresjon (dvs. nøytropeni, HIV-positiv, organtransplantasjon, som har mottatt immunsuppressiva eller brukt ≥ 20 mg/dag prednison i to eller flere uker i de foregående tre månedene ), de som innen 72 timer etter at de ble inkludert i studien hadde en annen ekstrapulmonal infeksjon enn VAP, samt de hvis respiratoriske kulturer presenterte andre bakterielle midler enn NFGNB og soppmidler, ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Multiresistent gruppe (MDR)
Pasienter med resistent NFGNB isolerer som MDR-gruppe
Ikke-Multi-medikamentresistent gruppe (Non-MDR)
Pasienter med sensitiv NFGNB-isolat som ikke-MDR-gruppe
Kontrollgruppe (kontroll)
Pasienter uten mistanke om VAP og andre tegn på sykehusinfeksjon som kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumlipidmetabolisme
Tidsramme: 18 måneder
Forholdet mellom endringene i serumlipidmetabolismen inkludert totalkolesterol, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet og triglyserider med antimikrobiell resistensstatus og resultatene hos NFGNB VAP-pasienter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall
Tidsramme: 18 måneder
Det sekundære utfallet var 30-dagers dødelighet hos pasientene avhengig av resistensprofilen til NFGNB
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya Numune Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • omurilban

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lipidmetabolisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere