Tüdőgyulladásban szenvedő betegek lipidkinetikája
2024. március 10. frissítette: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Nem fermentáló Gram-negatív bakteriális lélegeztetőgépes tüdőgyulladásban szenvedő betegek lipidkinetikája
A nem fermentáló Gram-negatív Bacillusok (NFGNB) aerob, nem mozgékony, nem laktóz fermentáló, oxidáz-negatív, kataláz-pozitív coccocillusok, amelyek komoly veszélyt jelentenek a kritikus állapotú betegekre.
Elsősorban a Pseudomonas aeruginosa (PA) és az Acinetobacter baumannii (AB) az NFGNB, amelyek potenciális multi-drug rezisztens (MDR) kórokozók, amelyek a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladáshoz (VAP) kapcsolódnak.
A Nonfermenting Gram-Negative Bacilli (NFGNB) fertőzésekben, amelyek potenciális multi-drug rezisztens (MDR) kórokozók, a patogenezist nem csak a bakteriális virulencia faktorok határozzák meg, hanem még fontosabb a baktériumok és a gazdaszervezet immunrendszere közötti kölcsönhatás.
Közvetlen immunmoduláló tulajdonságaiknak köszönhetően a lipoproteinek és lipidek megkötik és semlegesítik a mérgező bakteriális anyagokat.
Az akut fázis válasz és gyulladás során a HDL jelentős szerkezeti és funkcionális változásokat mutat.
A vizsgálat célja a szérum lipid metabolizmus és más gyulladás markerek változása és az antimikrobiális rezisztencia státusz és az NFGNB VAP betegek eredményei közötti kapcsolat értékelése volt.
Szintén célul tűztük ki annak vizsgálatát, hogy van-e különbség a betegek klinikai jellemzőiben az NFGNB rezisztencia profiljától függően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ezt a prospektív vizsgálatot felnőtt intenzív osztályos (ICU) betegeken végezték.
Endtracheálisan intubálták őket, és legalább 48 órán át mechanikus lélegeztetéses (MV) kezelésben részesültek a Konya Numune Kórház intenzív osztályán, ahol 42 sebészeti és gyógyszeres ágy található.
A vizsgálatot 2019 májusa és 2020 decembere között végezték, és a Necmettin Erbakan Egyetem Orvostudományi Karának etikai bizottsága hagyta jóvá.
A vizsgálatban részt vevő betegektől vagy hozzátartozóiktól tájékozott beleegyezést kaptak.
Feljegyeztük a betegek jellemzőit és a gyulladásos válasz szekvenciális változásait, beleértve a lipidprofilt is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
131
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket endotracheálisan intubáltak és legalább 48 órán át mechanikus lélegeztetésben részesültek intenzív osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél az American Thoracic Society (ATS) iránymutatásai és a Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) egyszerűsített változata 6 feletti VAP klinikai gyanúja áll fenn, jelentős NFGNB növekedéssel a légúti kultúrákban és a felvétel időpontjában nem voltak fertőzésre utaló jelek és tünetek, nem szerepeltek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus gyulladásos betegségben, májműködési zavarban, aktív tuberkulózisban, rosszindulatú daganatban, alultápláltságban, súlyos immunszuppresszióban (azaz neutropeniában, HIV-pozitív, szervátültetésben szenvedő, immunszuppresszáns kezelésben vagy ≥ 20 mg/nap prednizonban) szenvedő betegek két vagy több hétig az előző három hónapban ), azok, akiknek a vizsgálatba való bevonása óta 72 órán belül a VAP-on kívül bármilyen extrapulmonális fertőzésben szenvedtek, valamint azok, akiknek légúti tenyészetei az NFGNB-től és gombás ágensektől eltérő bakteriális ágenseket mutattak, nem szerepeltek a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Multi-drog rezisztens csoport (MDR)
Rezisztens NFGNB-izolátummal rendelkező betegek, mint MDR csoport
|
|
Nem multirezisztens csoport (nem MDR)
Az érzékeny NFGNB-ben szenvedő betegek nem MDR csoportként izolálják
|
|
Vezérlőcsoport (kontroll)
A VAP és a nozokomiális fertőzés egyéb jeleinek gyanúja nélküli betegek a kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum lipid metabolizmusa
Időkeret: 18 hónap
|
A szérum lipidmetabolizmusának, ideértve az összkoleszterint, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint, a kis sűrűségű lipoprotein koleszterint és a triglicerideket, változásainak kapcsolata az antimikrobiális rezisztencia státuszával és az NFGNB VAP betegek eredményeivel
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmény
Időkeret: 18 hónap
|
A másodlagos kimenetel a betegek 30 napos mortalitási aránya volt az NFGNB rezisztencia profiljától függően
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- omurilban
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .