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透析を開始する肥満患者の腎移植へのアクセス (Transplantob)

2023年2月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
世界保健機関によると、肥満は世界中で絶えず増加しており、世界人口の 35% に影響を与えています。 それは、他の心血管危険因子 (特に高血圧と糖尿病) および高い死亡率と関連しています。 また、慢性腎臓病(CKD)を発症するリスクの増加にも関与しています。 実際、肥満患者は透析人口の 25% を占めており、ピカルディは最も影響を受けている地域の 1 つです。 しかし、腎臓移植へのアクセスは依然として制限されており、その理由は完全には理解されていません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス、80480
        • 募集
        • CHU Amiens
        • 副調査官:
          • Gabriel Choukroun, PR
        • 副調査官:
          • Pierre-François Westeel, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、透析開始から1か月後に研究に参加します。 1 か月後および 2 年間の追跡調査中 (体重の変化、肥満の合併症、移植パス...) が収集されます。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 透析開始から1ヶ月後のBMI≧30kg/m2(研究集団)および25≦BMI≦30kg/m2(対照集団)の患者。
  • 患者はデータ収集に同意します。

除外基準:

  • -肥満手術歴のある患者。
  • 患者は、移植片機能障害のために透析を必要としました。
  • データロス。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
BMI≧30kg/m2の患者
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
両群間の肥満患者の透析開始から2年後の移植前状態の変動
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月16日

一次修了 (予期された)

2024年2月1日

研究の完了 (予期された)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2021_843_0016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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