Acceso al trasplante renal de pacientes obesos que inician diálisis (Transplantob)
9 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La obesidad está en constante aumento en todo el mundo y afecta al 35% de la población mundial según la Organización Mundial de la Salud.
Se asocia con otros factores de riesgo cardiovascular (especialmente hipertensión y diabetes) y con una elevada morbimortalidad.
También es responsable de un aumento del riesgo de desarrollar enfermedades renales crónicas (ERC).
De hecho, los pacientes obesos representan el 25% de la población en diálisis y Picardía es una de las zonas más afectadas.
Sin embargo, su acceso al trasplante de riñón aún está restringido y las razones no se entienden completamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Sub-Investigador:
- Gabriel Choukroun, PR
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Sub-Investigador:
- Pierre-François Westeel, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán incluidos en el estudio un mes después del inicio de la diálisis.
Toda la información clínica (antecedentes de obesidad, comorbilidades, etiología y tratamiento de la nefropatía…) y biológica (marcadores de nutrición, hemoglobina, péptido natriurético cerebral (BNP)…) al mes y durante los dos años de seguimiento (evolución del peso, complicaciones de la obesidad, ruta de trasplante...) serán recogidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Pacientes con IMC ≥ 30 kg/m2 (para la población de estudio) y 25≤ IMC ≤ 30 kg/m2 (para la población de control) un mes después del inicio de la diálisis.
- Los pacientes están de acuerdo con su recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica.
- Los pacientes necesitaron diálisis por disfunción del injerto.
- Pérdida de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con IMC≥30 kg/m2
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patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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variación del estado pretrasplante dos años después del inicio de diálisis de los pacientes obesos entre ambos grupos
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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