Dialyysin aloittavien liikalihavien potilaiden munuaissiirto (Transplantob)
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Liikalihavuus lisääntyy jatkuvasti kaikkialla maailmassa ja vaikuttaa 35 prosenttiin maailman väestöstä Maailman terveysjärjestön mukaan.
Se liittyy muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (erityisesti verenpainetautiin ja diabetekseen) ja korkeaan kuolleisuuteen.
Se on myös vastuussa kroonisten munuaissairauksien (CKD) riskin lisääntymisestä.
Itse asiassa liikalihavia potilaita on 25 prosenttia dialyysipotilaista, ja Picardie on yksi eniten sairastuneista alueista.
Heidän pääsynsä munuaisensiirtoon on kuitenkin edelleen rajoitettua, eikä syitä täysin ymmärretä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Alatutkija:
- Gabriel Choukroun, PR
-
Alatutkija:
- Pierre-François Westeel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen kuukauden kuluttua dialyysin aloittamisesta.
Kaikki kliiniset (lihavuushistoria, liitännäissairaudet, nefropatian etiologia ja hoito…) ja biologiset (ravitsemusmarkkerit, hemoglobiini, aivojen natriureettinen peptidi (BNP)…) tiedot kuukauden jälkeen ja kahden vuoden seurannan aikana (painon kehitys, liikalihavuuden komplikaatiot, elinsiirtopolku...) kerätään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta.
- Potilaat, joiden BMI ≥ 30 kg/m2 (tutkimuspopulaatiossa) ja 25 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2 (kontrollipopulaatiossa) kuukauden kuluttua dialyysin aloittamisesta.
- Potilaat hyväksyvät tiedonkeruunsa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on bariatrinen leikkaushistoria.
- Potilaat tarvitsivat dialyysihoitoa siirteen toimintahäiriön vuoksi.
- Tietojen menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joiden BMI ≥ 30 kg/m2
|
|
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
siirtoa edeltävän tilan vaihtelu kahden vuoden kuluttua liikalihavien potilaiden dialyysin aloittamisesta molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .