Tilgang til nyretransplantasjon av overvektige pasienter som begynner med dialyse (Transplantob)
9. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fedme er i konstant økning over hele verden og påvirker 35 % av verdens befolkning ifølge Verdens helseorganisasjon.
Det er assosiert med andre kardiovaskulære risikofaktorer (spesielt hypertensjon og diabetes) og med høy morbi-dødelighet.
Det er også ansvarlig for en økning av risikoen for å utvikle kroniske nyresykdommer (CKD).
Faktisk representerer overvektige pasienter 25 % av dialysebefolkningen, og Picardie er et av de mest berørte områdene.
Imidlertid er deres tilgang til nyretransplantasjon fortsatt begrenset, og årsakene er ikke helt forstått.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Underetterforsker:
- Gabriel Choukroun, PR
-
Underetterforsker:
- Pierre-François Westeel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli inkludert i studien en måned etter dialysestart.
All klinisk (fedmehistorie, komorbiditeter, nefropati etiologi og behandling...) og biologisk (ernæringsmarkører, hemoglobin, hjernen natriuretisk peptid (BNP)...) informasjon etter en måned og i løpet av de to årene med oppfølging (vektutvikling, fedmekomplikasjoner, transplantasjonsvei...) vil bli samlet inn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år.
- Pasienter med BMI≥30 kg/m2 (for studiepopulasjonen) og 25≤BMI≤30 kg/m2 (for kontrollpopulasjonen) én måned etter oppstart av dialyse.
- Pasientene er enige i datainnsamlingen deres.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fedmekirurgihistorie.
- Pasienter trengte dialyse for graftdysfunksjon.
- Datatap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med BMI≥30 kg/m2
|
|
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variasjon av pre-transplantasjonsstatus to år etter overvektige pasienters dialysestart mellom begge grupper
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. mars 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .