- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04748770
Accès à la greffe de rein des patients obèses commençant la dialyse (Transplantob)
12 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'obésité est en augmentation constante partout dans le monde et touche 35% de la population mondiale selon l'Organisation mondiale de la santé.
Elle est associée à d'autres facteurs de risque cardiovasculaire (notamment hypertension et diabète) et à une morbi-mortalité élevée.
Il est également responsable d'une augmentation du risque de développer des maladies rénales chroniques (MRC).
En effet, les patients obèses représentent 25 % de la population dialysée et la Picardie est l'une des zones les plus touchées.
Cependant, leur accès à la greffe de rein est encore restreint et les raisons ne sont pas complètement comprises.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pauline Caillard, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 45 58 66
- E-mail: caillard.pauline@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
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Sous-enquêteur:
- Gabriel Choukroun, PR
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Sous-enquêteur:
- Pierre-François Westeel, MD
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Contact:
- Pauline Caillard, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 45 58 66
- E-mail: caillard.pauline@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront inclus dans l'étude un mois après le début de la dialyse.
Toutes les informations cliniques (antécédents d'obésité, comorbidités, étiologie et traitement de la néphropathie…) et biologiques (marqueurs nutritionnels, hémoglobine, peptide natriurétique cérébral (BNP)…) après un mois et pendant les deux années de suivi (évolution du poids, complications de l'obésité, voie de greffe...) seront collectés.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Patients avec IMC≥30 kg/m2 (pour la population de l'étude) et 25 ≤IMC≤30 kg/m2 (pour la population témoin) un mois après le début de la dialyse.
- Les patients sont d'accord avec leur collecte de données.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie bariatrique.
- Les patients avaient besoin de dialyse pour un dysfonctionnement du greffon.
- Perte de données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients avec IMC≥30 kg/m2
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patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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variation du statut pré-greffe deux ans après le début de la dialyse des patients obèses entre les deux groupes
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
10 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .