Hozzáférés a dialízist megkezdő elhízott betegek veseátültetéséhez (Transplantob)
2026. június 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az elhízás világszerte folyamatosan növekszik, és az Egészségügyi Világszervezet szerint a világ népességének 35%-át érinti.
Más kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel (különösen a magas vérnyomással és a cukorbetegséggel) és a magas morbi-mortalitással társul.
A krónikus vesebetegségek (CKD) kialakulásának kockázatának növekedéséért is felelős.
Valójában az elhízott betegek a dializált populáció 25%-át teszik ki, és Picardia az egyik leginkább érintett terület.
A veseátültetéshez való hozzáférésük azonban továbbra is korlátozott, és az okokat nem teljesen értik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pauline Caillard, MD
- Telefonszám: 03 22 45 58 66
- E-mail: caillard.pauline@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Alkutató:
- Gabriel Choukroun, PR
-
Alkutató:
- Pierre-François Westeel, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Pauline Caillard, MD
- Telefonszám: 03 22 45 58 66
- E-mail: caillard.pauline@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a dialízis megkezdése után egy hónappal vonják be a vizsgálatba.
Minden klinikai (elhízás anamnézis, társbetegségek, nephropathia etiológiája és kezelése…) és biológiai (táplálkozási markerek, hemoglobin, agyi natriuretikus peptid (BNP)…) információ egy hónap után és a két év utánkövetés során (súly alakulása, elhízás szövődményei, transzplantációs út...) összegyűjtésre kerül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor.
- Olyan betegek, akiknek BMI-je ≥30 kg/m2 (a vizsgálati populációban) és 25≤BMI≤30 kg/m2 (kontrollpopulációban) egy hónappal a dialízis megkezdése után.
- A betegek egyetértenek az adatgyűjtéssel.
Kizárási kritériumok:
- Bariátriai műtéttel rendelkező betegek.
- A betegeknek dialízisre volt szükségük a graft diszfunkciója miatt.
- Adatvesztés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
30 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek
|
|
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a transzplantáció előtti állapot változása két évvel az elhízott betegek dialízisének megkezdése után mindkét csoport között
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .