Adgang til nyretransplantation af overvægtige patienter, der begynder dialyse (Transplantob)
9. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fedme er i konstant stigning over hele verden og påvirker 35 % af den globale befolkning ifølge Verdenssundhedsorganisationen.
Det er forbundet med andre kardiovaskulære risikofaktorer (især hypertension og diabetes) og med høj morbi-dødelighed.
Det er også ansvarligt for en stigning i risikoen for at udvikle kroniske nyresygdomme (CKD).
Faktisk repræsenterer overvægtige patienter 25 % af dialysebefolkningen, og Picardie er et af de mest berørte områder.
Deres adgang til nyretransplantation er dog stadig begrænset, og årsagerne er ikke helt forstået.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Underforsker:
- Gabriel Choukroun, PR
-
Underforsker:
- Pierre-François Westeel, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen en måned efter dialysestart.
Al klinisk (fedmehistorie, komorbiditeter, ætiologi og behandling af nefropati...) og biologiske (ernæringsmarkører, hæmoglobin, natriuretisk peptid i hjernen (BNP)...) efter en måned og i løbet af de to års opfølgning (vægtudvikling, fedmekomplikationer, transplantationssti...) vil blive indsamlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år.
- Patienter med BMI≥30 kg/m2 (for undersøgelsespopulationen) og 25≤BMI≤30 kg/m2 (for kontrolpopulationen) en måned efter påbegyndelse af dialyse.
- Patienterne er enige i deres dataindsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fedmekirurgi historie.
- Patienter havde behov for dialyse for graftdysfunktion.
- Tab af data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med BMI≥30 kg/m2
|
|
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variation af prætransplantationsstatus to år efter de overvægtige patienters dialysestart mellem begge grupper
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. marts 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .