Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang tot niertransplantatie van zwaarlijvige patiënten die beginnen met dialyse (Transplantob)

12 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Obesitas neemt wereldwijd voortdurend toe en treft volgens de Wereldgezondheidsorganisatie 35% van de wereldbevolking. Het wordt in verband gebracht met andere cardiovasculaire risicofactoren (met name hypertensie en diabetes) en met een hoge morbimortaliteit. Het is ook verantwoordelijk voor een verhoogd risico op het ontwikkelen van chronische nierziekten (CKD). Zwaarlijvige patiënten vertegenwoordigen zelfs 25% van de dialysepopulatie en Picardië is een van de zwaarst getroffen gebieden. Hun toegang tot niertransplantatie is echter nog steeds beperkt en de redenen zijn niet helemaal duidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • Werving
        • CHU Amiens
        • Onderonderzoeker:
          • Gabriel Choukroun, PR
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre-François Westeel, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen een maand na de start van de dialyse in het onderzoek worden opgenomen. Alle klinische (obesitasgeschiedenis, comorbiditeit, etiologie en behandeling van nefropathie…) en biologische (voedingsmarkers, hemoglobine, natriuretisch peptide (BNP)…) informatie na één maand en gedurende de twee jaar van follow-up (gewichtsevolutie, obesitascomplicaties, transplantatiepad...) worden verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten met een BMI ≥ 30 kg/m2 (voor de onderzoekspopulatie) en 25 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2 (voor de controlepopulatie) één maand na de start van de dialyse.
  • Patiënten gaan akkoord met hun gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie.
  • Patiënten hadden dialyse nodig vanwege transplantaatdisfunctie.
  • Data verlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met BMI≥30 kg/m2
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
variatie van de pre-transplantatiestatus twee jaar na de start van de dialyse bij obese patiënten tussen beide groepen
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2021_843_0016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren