Accesso al trapianto di rene di pazienti obesi che iniziano la dialisi (Transplantob)
9 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'obesità è in costante aumento in tutto il mondo e colpisce il 35% della popolazione mondiale secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità.
È associato ad altri fattori di rischio cardiovascolare (in particolare ipertensione e diabete) e ad alta morbilità-mortalità.
È anche responsabile di un aumento del rischio di sviluppare malattie renali croniche (CKD).
I pazienti obesi rappresentano infatti il 25% della popolazione in dialisi e la Piccardia è una delle aree più colpite.
Tuttavia, il loro accesso al trapianto di rene è ancora limitato e le ragioni non sono completamente comprese.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Sub-investigatore:
- Gabriel Choukroun, PR
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Sub-investigatore:
- Pierre-François Westeel, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno inclusi nello studio un mese dopo l'inizio della dialisi.
Tutte le informazioni cliniche (storia di obesità, comorbilità, eziologia e trattamento della nefropatia…) e biologiche (marcatori nutrizionali, emoglobina, peptide natriuretico cerebrale (BNP)…) dopo un mese e durante i due anni di follow-up (evoluzione del peso, complicanze dell'obesità, percorso di trapianto...) saranno raccolti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni.
- Pazienti con BMI≥30 kg/m2 (per la popolazione in studio) e 25≤BMI≤30 kg/m2 (per la popolazione di controllo) un mese dopo l'inizio della dialisi.
- I pazienti sono d'accordo con la loro raccolta di dati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di chirurgia bariatrica.
- I pazienti avevano bisogno di dialisi per la disfunzione del trapianto.
- Perdita di dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti con BMI≥30 kg/m2
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patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione dello stato pre-trapianto due anni dopo l'inizio della dialisi dei pazienti obesi tra i due gruppi
Lasso di tempo: due anni
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 marzo 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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