Доступ к трансплантации почки у пациентов с ожирением, начинающих диализ (Transplantob)
9 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ожирение постоянно растет во всем мире и, по данным Всемирной организации здравоохранения, затрагивает 35% населения мира.
Это связано с другими факторами сердечно-сосудистого риска (в частности, артериальной гипертензией и диабетом) и высокой летальностью.
Он также отвечает за увеличение риска развития хронических заболеваний почек (ХБП).
Фактически, пациенты с ожирением составляют 25% диализной популяции, и Пикардия является одним из наиболее пострадавших регионов.
Однако их доступ к пересадке почки по-прежнему ограничен, и причины этого до конца не выяснены.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Младший исследователь:
- Gabriel Choukroun, PR
-
Младший исследователь:
- Pierre-François Westeel, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут включены в исследование через месяц после начала диализа.
Вся клиническая (анамнез ожирения, сопутствующие заболевания, этиология и лечение нефропатии…) и биологическая (маркеры питания, гемоглобин, мозговой натрийуретический пептид (МНП)…) информация через один месяц и в течение двух лет наблюдения (изменение массы тела, осложнения ожирения, путь пересадки...) будут собраны.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Пациенты с ИМТ ≥30 кг/м2 (для исследуемой популяции) и 25≤ИМТ≤30 кг/м2 (для контрольной популяции) через месяц после начала диализа.
- Пациенты согласны с их сбором данных.
Критерий исключения:
- Пациенты с бариатрической хирургией в анамнезе.
- Пациенты нуждались в диализе из-за дисфункции трансплантата.
- Потери данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с ИМТ≥30 кг/м2
|
|
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение состояния до трансплантации через два года после начала диализа у пациентов с ожирением между обеими группами
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .