- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04748770
투석을 시작하는 비만 환자의 신장 이식 접근성 (Transplantob)
2023년 2월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
세계보건기구(WHO)에 따르면 비만은 전 세계적으로 지속적으로 증가하고 있으며 전 세계 인구의 35%에 영향을 미칩니다.
이는 다른 심혈관 위험 인자(특히 고혈압 및 당뇨병) 및 높은 이환율과 관련이 있습니다.
또한 만성 신장 질환(CKD) 발병 위험 증가의 원인이 됩니다.
사실, 비만 환자는 투석 인구의 25%를 나타내며 피카르디는 가장 영향을 받는 지역 중 하나입니다.
그러나 신장 이식에 대한 접근은 여전히 제한되어 있으며 그 이유는 완전히 이해되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
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부수사관:
- Gabriel Choukroun, PR
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부수사관:
- Pierre-François Westeel, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 투석 개시 1개월 후에 연구에 포함될 것입니다.
모든 임상(비만 이력, 동반이환, 신장병 병인 및 치료…) 및 생물학적(영양 지표, 헤모글로빈, 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)…) 1개월 후 및 2년 추적 기간 동안의 정보(체중 변화, 비만 합병증, 이식 경로...)가 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 투석 시작 1개월 후 BMI≥30kg/m2(연구 모집단) 및 25≤BMI≤30kg/m2(대조군)인 환자.
- 환자는 데이터 수집에 동의합니다.
제외 기준:
- 비만 수술 이력이 있는 환자.
- 환자는 이식 기능 장애로 투석이 필요했습니다.
- 데이터 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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BMI≥30 kg/m2인 환자
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patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 간 비만 환자의 투석 개시 2년 후 이식 전 상태의 변화
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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