Dostęp do przeszczepu nerki u pacjentów otyłych rozpoczynających dializę (Transplantob)
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Otyłość stale rośnie na całym świecie i według Światowej Organizacji Zdrowia dotyka 35% światowej populacji.
Wiąże się z innymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (zwłaszcza nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą) oraz z wysoką śmiertelnością.
Odpowiada również za zwiększenie ryzyka rozwoju przewlekłych chorób nerek (CKD).
W rzeczywistości otyli pacjenci stanowią 25% dializowanej populacji, a Pikardia jest jednym z najbardziej dotkniętych obszarów.
Jednak ich dostęp do przeszczepu nerki jest nadal ograniczony, a przyczyny nie są do końca poznane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Pod-śledczy:
- Gabriel Choukroun, PR
-
Pod-śledczy:
- Pierre-François Westeel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną włączeni do badania po miesiącu od rozpoczęcia dializy.
Wszystkie informacje kliniczne (historia otyłości, choroby współistniejące, etiologia i leczenie nefropatii…) i biologiczne (markery żywieniowe, hemoglobina, mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP)…) po miesiącu i podczas dwóch lat obserwacji (ewolucja masy ciała, powikłania otyłości, ścieżka przeszczepu...) zostaną zebrane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pacjenci z BMI≥30 kg/m2 (dla populacji badanej) i 25≤BMI≤30 kg/m2 (dla populacji kontrolnej) jeden miesiąc po rozpoczęciu dializy.
- Pacjenci zgadzają się na gromadzenie danych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacji bariatrycznej w wywiadzie.
- Pacjenci wymagali dializy z powodu dysfunkcji przeszczepu.
- Utrata danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci z BMI ≥30 kg/m2
|
|
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmienność stanu przed przeszczepem dwa lata po rozpoczęciu dializy otyłych pacjentów między obiema grupami
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .