Zugang zur Nierentransplantation adipöser Patienten, die mit der Dialyse beginnen (Transplantob)
9. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fettleibigkeit nimmt weltweit stetig zu und betrifft laut Weltgesundheitsorganisation 35 % der Weltbevölkerung.
Es ist mit anderen kardiovaskulären Risikofaktoren (insbesondere Bluthochdruck und Diabetes) und mit einer hohen Morbi-Mortalität assoziiert.
Es ist auch verantwortlich für ein erhöhtes Risiko, an chronischen Nierenerkrankungen (CKD) zu erkranken.
Tatsächlich machen fettleibige Patienten 25 % der Dialysepopulation aus, und die Picardie ist eines der am stärksten betroffenen Gebiete.
Ihr Zugang zu Nierentransplantationen ist jedoch immer noch eingeschränkt, und die Gründe dafür sind nicht vollständig geklärt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Amiens, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- CHU Amiens
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Unterermittler:
- Gabriel Choukroun, PR
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Unterermittler:
- Pierre-François Westeel, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden einen Monat nach Beginn der Dialyse in die Studie aufgenommen.
Alle klinischen (Adipositas-Anamnese, Komorbiditäten, Nephropathie-Ätiologie und -Behandlung…) und biologischen (Ernährungsmarker, Hämoglobin, natriuretisches Peptid (BNP) des Gehirns…) Informationen nach einem Monat und während der zwei Jahre der Nachbeobachtung (Gewichtsentwicklung, Komplikationen der Adipositas, Transplantationsweg...) erhoben werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre alt.
- Patienten mit einem BMI ≥ 30 kg/m2 (für die Studienpopulation) und 25 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2 (für die Kontrollpopulation) einen Monat nach Beginn der Dialyse.
- Die Patienten sind mit ihrer Datenerhebung einverstanden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Adipositaschirurgie in der Vorgeschichte.
- Die Patienten benötigten eine Dialyse wegen Transplantat-Dysfunktion.
- Datenverlust.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit BMI≥30 kg/m2
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patients with 25≤BMI≤30 kg/m2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Variation des Status vor der Transplantation zwei Jahre nach Beginn der Dialyse der adipösen Patienten zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. März 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2021_843_0016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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