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Acesso ao Transplante Renal de Pacientes Obesos Iniciando Diálise (Transplantob)

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A obesidade está em constante aumento em todo o mundo e afeta 35% da população global de acordo com a Organização Mundial da Saúde. Associa-se a outros fatores de risco cardiovascular (sobretudo hipertensão e diabetes) e a elevada morbi-mortalidade. Também é responsável por um aumento do risco de desenvolver doenças renais crônicas (DRC). De fato, os pacientes obesos representam 25% da população em diálise e a Picardia é uma das áreas mais afetadas. No entanto, seu acesso ao transplante renal ainda é restrito e os motivos não são totalmente compreendidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80480
        • Recrutamento
        • CHU Amiens
        • Subinvestigador:
          • Gabriel Choukroun, PR
        • Subinvestigador:
          • Pierre-François Westeel, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão incluídos no estudo um mês após o início da diálise. Todas as informações clínicas (histórico de obesidade, comorbidades, etiologia e tratamento da nefropatia…) e biológicas (marcadores nutricionais, hemoglobina, peptídeo natriurético cerebral (BNP)…) após um mês e durante os dois anos de acompanhamento (evolução do peso, complicações da obesidade, caminho do transplante...) serão coletados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos.
  • Pacientes com IMC≥30 kg/m2 (para a população do estudo) e 25≤IMC≤30 kg/m2 (para a população de controle) um mês após o início da diálise.
  • Os pacientes concordam com a coleta de dados.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia bariátrica.
  • Os pacientes precisavam de diálise para disfunção do enxerto.
  • Perda de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com IMC ≥30 kg/m2
patients with 25≤BMI≤30 kg/m2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
variação do estado pré-transplante dois anos após o início da diálise dos pacientes obesos entre os dois grupos
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI2021_843_0016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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